??? 為全面貫徹落實黨的二十屆三中全會精神和省委十二屆五次、六次全會部署,推動國家藥監局各項改革任務落地見效,近日,省藥監局印發了《進一步全面深化改革,推動醫藥產業高質量發展行動方案》,就進一步深化藥品監管體制機制改革,加快藥品監管治理體系和治理能力現代化建設,提升藥品質量安全監管水平,全面整治規范醫藥市場經營秩序,推動醫藥產業高質量發展做出部署。目前,已經確定了16個改革領域共計37項具體改革任務,為加快推進中國式藥品監管現代化奠定了堅實基礎。
??? 《行動方案》指出務必堅持問題導向進一步深化審評審批制度改革,打通創新藥物和創新醫療器械注冊“堵點”,堅持圍繞創新產品上市持續改進審評審批方式、優化審評審批流程、壓縮審評審批時限,全面支持市場主體創新創業,積極培育新質生產力。探索改進服務高質量發展方式,強化多要素政策供給,聚焦協同創新,加快形成助力高質量發展的工作合力。
??? 《行動方案》明確全面深化改革要突出落實藥品安全各方面責任,將落實企業的主體責任、屬地黨委政府的管理責任、各級監管部門的監管責任作為抓好藥品質量安全的第一要務,加快形成企業自律、屬地負責、行業嚴管的安全責任體系。
??? 《行動方案》指出在藥品研發、生產、經營、使用四個方面加大改革力度,著力構建覆蓋藥品全生命周期的監管網絡。要堅持源頭治理,嚴把藥品質量“入口關”。全面提升藥品監管能力,加強高風險藥品生產管理。切實提高藥品經營領域企業準入標準和經營規模,全面構建現代物流體系。加強全領域藥品風險識別和控制水平,確保人民群眾用藥安全有效。
??? 《行動方案》明確著力通過深化改革構建新時期保障藥品安全的新體系、新機制,加快推進跨區域跨層級監管協同,構建全省“一盤棋”工作格局。持續完善法治藥監建設,提升依法行政水平。保持打擊涉藥違法行為高壓態勢,營造公平競爭市場環境,主動回應社會關切。加快完善藥品風險防控長效機制,著力防范化解重大風險。有序推進智慧監管和監管科學研究,進一步提升藥品監管科學化、規范化水平。
??? 未來一個時期,全省藥品監管系統將圍繞“安全”和“發展”兩大主題,扎實履行監管責任,以高水平監管保障高水平安全,實現高質量發展。同時以監管體制改革和機制創新,推動中國式藥品監管現代化建設,為醫藥產業營造優質的營商環境,助力我省由醫藥大省向醫藥強省跨越,推動吉林在全面振興中率先實現新突破,在高質量發展中明顯進位。