為深入貫徹落實州委、州政府應急管理工作決策部署和省藥品監管局關于應急預案編制修訂的工作要求,現將有關情況說明如下:
??? 一、《預案》編制背景
??? (一)編制目的
??? 建立健全藥品安全突發事件應急處置機制,有效預防、積極應對、及時控制各類藥品安全突發事件,高效組織應急處置工作,最大限度降低藥品安全突發事件危害,保障公眾身體健康和生命安全,維護正常經濟社會秩序。
??? (二)編制依據
??? 依據《中華人民共和國突發事件應對法》《中華人民共和國藥品管理法》《突發公共衛生事件應急條例》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《醫療器械監督管理條例》《貴州省藥品安全突發事件應急預案》《黔西南州突發事件總體應急預案》《黔西南州藥品安全突發事件應急預案》等有關法律法規和文件。
??? 二、主要內容
??? 1.第一部分為“總則”,明確編制目的、編制依據、適用范圍和工作原則,對事件分類分級和響應分級進行說明。
??? 2.第二部分為“組織指揮體系”,對縣級層面組織指揮機構、鄉(鎮、街道)層面組織指揮機構等進行了規范,強化部門協同和地方屬地管理責任。
??? 3.第三部分為“應對機制”,包括風險防控、監測與預警、應急救援與處置等內容。
??? 4.第四部分為“后期處置”,包括總結評價、總結評價、善后處置、檔案管理、考核獎懲等。
??? 5.第五部分為“應急保障”,對應急能力保障、醫學救援保障、資金物資保障、交通運輸保障、科技支撐保障等進行規定。
??? 6.第六部分為“預案管理”,對預案編制、預案執行備案、 應急演練、預案修訂、培訓與宣傳等進行規定
??? 7.第七部分為“附則”,名詞術語、預案解釋、預案實施、化妝品安全突發事件應急處置執行情況等進行說明。