各藥物非臨床研究機構：
??? 為保證國家相關政策及時的貫徹執行，進一步加強我省藥物非臨床研究機構的管理，規范藥物臨床前相關研究活動，經研究，擬對我省藥物非臨床研究機構相關信息進行重新備案登記，現將有關事項通知如下：
一、備案登記的范圍：凡在我省開展以藥品注冊為目的藥物臨床前相關研究活動，具備合法的《工商營業執照》等證明性文件的藥物非臨床研究機構。
二、備案登記的機構應當建立完善的組織管理體系，有與其研究領域相適應的專業技術人員，有與研究領域相適應的研究場所、儀器和設備等。
三、辦理備案登記需填寫藥物非臨床研究機構備案登記表（附件1），并按照備案登記其他申請材料清單（附件2）提供其他資料，于2018年4月30日前將備案表及相關紙質資料報送省局注冊處，電子版資料發送指定郵箱。?
四、各藥物非臨床研究機構必須遵守國家有關法律、法規，嚴格執行《藥物非臨床研究質量管理規范》（2017第34號令）和相關技術指導原則要求，并接受監管部門的監督檢查。
五、各機構的備案登記信息將在省局網站予以公示。
聯系人：黨米嬋???????????電 話：62288112
郵箱：1067953584@qq.com
陜西省食品藥品監督管理局
2018年4月17日