??? 為更好支撐醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，規(guī)范全省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作，根據(jù)省藥監(jiān)局2025年醫(yī)療器械抽檢工作部署，日前，省器械院在溫州召開2025年浙江省醫(yī)療器械抽檢工作培訓(xùn)會。省局器械處、省局執(zhí)法稽查處、省藥品安全風(fēng)險管理控制中心及相關(guān)人員，全省各市及部分區(qū)縣局相關(guān)抽檢工作人員參加會議。
??? 會議指出，2025年省級醫(yī)療器械抽檢工作將緊密圍繞醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管需求，聚焦重點品種、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和風(fēng)險領(lǐng)域，優(yōu)化任務(wù)分工流程。會上，省器械院詳細解讀了年度抽檢品種目錄、工作實施方案及執(zhí)行要點，系統(tǒng)梳理了抽樣及后續(xù)處置等環(huán)節(jié)的重點難點及注意事項，進一步統(tǒng)一思想、凝聚共識，確保抽檢工作靶向精準、規(guī)范高效。
??? 會議強調(diào)，醫(yī)療器械抽檢是強化質(zhì)量安全監(jiān)管、保障公眾用械安全的重要手段。各地市監(jiān)管部門要壓緊壓實責任，堅持問題導(dǎo)向和風(fēng)險管控原則，以“四個最嚴”要求為根本遵循，切實提升抽檢工作的科學(xué)性、靶向性和規(guī)范性。同時要充分發(fā)揮抽檢工作在上市后監(jiān)管中的技術(shù)支撐作用，通過抽檢數(shù)據(jù)深度挖掘和風(fēng)險信號動態(tài)研判，為醫(yī)療器械全鏈條監(jiān)管提供有力依據(jù)。
??? 會議要求，一要強化能力建設(shè)，分層分類開展抽樣人員專業(yè)技能培訓(xùn)，重點提升現(xiàn)場抽樣規(guī)范性、問題發(fā)現(xiàn)敏銳性和系統(tǒng)操作熟練度；二要細化組織實施，成立省抽專項工作小組，統(tǒng)籌調(diào)配業(yè)務(wù)和技術(shù)骨干，優(yōu)化樣品受理、檢驗任務(wù)分配及進度跟蹤機制，確保各環(huán)節(jié)無縫銜接、高效推進；三要深化協(xié)同聯(lián)動，強化與各地市間溝通配合，壓實檢驗主責主業(yè)，扎實有序做好檢驗工作及總結(jié)分析，全力保障年度抽檢任務(wù)高質(zhì)高效完成。