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美艾利爾(中國)醫療器械有限公司對血凝分析儀、凝血酶原時間檢測條主動召回
發布時間：2016/11/24 信息來源：查看

美艾利爾(中國)醫療器械有限公司報告:鑒于在某些情況下，使用該公司產品得到的國際標準化比值（INR）結果顯著低于實驗室INR系統的檢測結果。如果報告值偏低過多，可能導致患者一直處于超治療范圍的INR，增大出血風險。公司決定召回相關產品，停止使用相關產品，本次召回級別I級，涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫療器械召回事件報告表

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