??? 依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（2019年修訂）及藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的有關(guān)要求對(duì)浙江蘇泊爾制藥有限公司進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查和審核，現(xiàn)將結(jié)果公告如下：
藥品GMP檢查目錄（浙2024第0261號(hào)）
|
企業(yè)名稱(chēng)
|
檢查地址
|
檢查范圍及相關(guān)車(chē)間、生產(chǎn)線(xiàn)
|
檢查時(shí)間
|
檢查結(jié)論
|
|
浙江蘇泊爾制藥有限公司
|
1.紹興市袍江工業(yè)區(qū)越東路
|
1.原料藥（沙格列汀）：第三車(chē)間合成區(qū)及第六車(chē)間精烘包，原料藥沙格列汀生產(chǎn)線(xiàn)
|
2024年11月12日-2024年11月15日
|
符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010修訂）要求
|
|
浙江蘇泊爾制藥有限公司
|
2.紹興市袍江工業(yè)區(qū)越東路
|
2.原料藥（甲苯磺酸艾多沙班）：第六車(chē)間合成區(qū)及第六車(chē)間精烘包，原料藥甲苯磺酸艾多沙班生產(chǎn)線(xiàn)
|
2024年11月12日-2024年11月15日
|
符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010修訂）要求
|