各市食品藥品監督管理局：
對本省生產的基本藥物品種和全省招標中標基本藥物品種進行全覆蓋抽驗，是省政府2011年度確定的一項重點工作任務。但目前我省基本藥物專項抽驗還存在工作進度不平衡、品種覆蓋率較低（附件1）、生產環節抽驗進展緩慢等問題。為強化基本藥物質量監管，圓滿完成基本藥物年度抽驗工作任務，保障公眾用藥安全，現將有關事項通知如下：
一、加大生產環節抽驗力度。各市要進一步加強對基本藥物生產企業的監督檢查，充分利用《中國藥品電子監管網》信息平臺作用，及時掌握基本藥物生產信息，確保11月底前完成本轄區生產的基本藥物品種全覆蓋抽驗工作。對生產企業前期已生產但無庫存的基本藥物品種，應及時進行跟蹤抽驗。
二、開展中標品種補充抽驗。對照“未抽驗中標藥品品種目錄”（附件2），及時進行調查摸底，調整工作思路，采取有效措施，全力開展中標品種補缺補差抽驗。各市抽驗年度招標中標藥物品種數原則上不得少于100個。
三、及時完成鏈式抽驗工作。合肥、蚌埠、阜陽、巢湖、蕪湖、馬鞍山等市食品藥品監督管理局應根據本年度《關于下達2011年安徽省藥品質量監督抽驗計劃的通知》（皖食藥監稽〔2011〕34號）的有關要求，于10月底前完成相應基本藥物品種的抽樣和送檢工作。
二○一一年八月二十二日
附件1
各市抽驗省中標藥品品種情況一覽表
|
地??區
|
抽驗品種數
|
抽驗批次
|
|
合肥市
|
25
|
28
|
|
淮北市
|
35
|
47
|
|
亳州市
|
30
|
44
|
|
宿州市
|
44
|
102
|
|
蚌埠市
|
54
|
74
|
|
阜陽市
|
26
|
35
|
|
淮南市
|
38
|
49
|
|
滁州市
|
34
|
59
|
|
六安市
|
27
|
53
|
|
馬鞍山市
|
37
|
48
|
|
巢湖市
|
27
|
56
|
|
蕪湖市
|
18
|
25
|
|
宣城市
|
37
|
88
|
|
銅陵市
|
21
|
30
|
|
池州市
|
32
|
89
|
|
安慶市
|
46
|
71
|
|
黃山市
|
67
|
97
|
|
未抽驗中標藥品品種目錄
|
|
序號
|
通用名
|
劑型
|
規格
|
生產企業
|
|
1
|
青霉素V鉀膠囊
|
膠囊劑
|
0.125g(20萬單位)
|
成都蓉藥集團四川長威制藥有限公司
|
|
2
|
青霉素V鉀片
|
薄膜衣片
|
0.25g(40萬單位)
|
?Sandoz?GmbH（奧地利）
|
|
3
|
注射用氯唑西林鈉
|
溶媒結晶粉針劑
|
2.0g
|
蘇州二葉制藥有限公司
|
|
4
|
注射用氯唑西林鈉
|
溶媒結晶粉針劑
|
1.0g
|
蘇州二葉制藥有限公司
|
|
5
|
注射用氯唑西林鈉
|
溶媒結晶粉針劑
|
0.5g
|
蘇州二葉制藥有限公司
|
|
6
|
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)
|
溶媒結晶粉針劑
|
2.25g(1.5g/0.75g)
|
深圳致君制藥有限公司
|
|
7
|
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)
|
溶媒結晶粉針劑
|
0.75g(0.5g/0.25g)
|
悅康藥業集團有限公司
|
|
8
|
鹽酸林可霉素滴耳液
|
滴耳劑
|
6ml:0.18g(3%)
|
武漢五景藥業有限公司
|
|
9
|
磺胺嘧啶片
|
素片
|
0.5g
|
安徽國森藥業有限公司
|
|
10
|
門冬氨酸洛美沙星注射液
|
注射液
|
2ml:0.1g
|
濟南利民制藥有限責任公司
|
|
11
|
門冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液
|
注射液
|
100ml:0.2g:5g
|
海南長安國際制藥有限公司
|
|
12
|
鹽酸洛美沙星滴眼液
|
滴眼劑
|
5ml:15mg
|
成都恒瑞制藥有限公司
|
|
13
|
鹽酸洛美沙星滴耳液
|
滴耳劑
|
5ml:15mg
|
山東魯抗辰欣藥業有限公司
|
|
14
|
注射用門冬氨酸洛美沙星
|
凍干粉針劑
|
0.1g
|
上海復旦復華藥業有限公司
|
|
15
|
替硝唑注射液
|
注射液
|
100ml:0.4g
|
山東齊都藥業有限公司
|
|
16
|
呋喃唑酮片
|
素片
|
0.1g
|
安徽國森藥業有限公司
|
|
17
|
克霉唑陰道片
|
陰道片
|
0.5g
|
江蘇康緣藥業股份有限公司
|
|
18
|
克霉唑栓
|
栓劑
|
0.15g
|
江西九華藥業有限公司
|
|
19
|
酮康唑乳膏
|
乳膏劑
|
10g:0.2g
|
重慶科瑞制藥有限責任公司
|
|
20
|
鹽酸特比萘芬片
|
素片
|
0.125g
|
保定步長天浩制藥有限公司
|
|
21
|
鹽酸特比萘芬片
|
素片
|
0.25g
|
南京臣功制藥有限公司
|
|
22
|
鹽酸特比萘芬溶液
|
溶液劑
|
30ml:0.3g
|
廣東彼迪藥業有限公司
|
|
23
|
鹽酸特比萘芬溶液
|
溶液劑
|
15ml:0.15g
|
齊魯制藥有限公司
|
|
24
|
魚腥草素鈉片
|
糖衣片
|
30mg
|
上海信誼藥廠有限公司
|
|
25
|
鹽酸左旋咪唑片
|
素片
|
25mg
|
浙江瑞新藥業股份有限公司
|
|
26
|
恩氟烷液
|
溶液劑
|
250ml
|
上海雅培制藥有限公司
|
|
27
|
異氟烷
|
溶液劑
|
100ml
|
河北九派制藥有限公司
|
|
28
|
丙泊酚注射液
|
注射液
|
20ml:0.2g
|
四川國瑞藥業有限責任公司
|
|
29
|
注射用鹽酸丁卡因
|
凍干粉針劑
|
50mg
|
成都天臺山制藥有限公司
|
|
30
|
鹽酸丁卡因注射液
|
注射液
|
5ml:50mg
|
浙江九旭藥業有限公司
|
|
31
|
甲磺酸羅哌卡因注射液
|
注射液
|
10ml:89.4mg
|
揚子江藥業集團有限公司
|
|
32
|
注射用苯磺酸阿曲庫銨
|
凍干粉針劑
|
25mg
|
上海恒瑞醫藥有限公司
|
|
33
|
萘普生緩釋膠囊
|
緩釋膠囊
|
0.25g
|
江蘇恩華藥業股份有限公司
|
|
34
|
氨酚偽麻那敏片(Ⅱ)
|
素片
|
對乙酰氨基酚0.325g、鹽酸偽麻黃堿30mg、馬來酸氯苯那敏2mg
|
西安交大藥業（集團）有限公司
|
|
35
|
復方愈創木酚磺酸鉀口服溶液
|
口服溶液劑
|
100ml
|
上海中瀚投資集團寧國國安邦寧藥業有限公司
|
|
36
|
左旋多巴片
|
薄膜衣片
|
0.125g
|
艾康禮德制藥（浙江）有限公司
|
|
37
|
氯氮平片
|
素片
|
25mg
|
齊魯制藥有限公司
|
|
38
|
舒必利片
|
素片
|
0.1g
|
齊魯制藥有限公司
|
|
39
|
碳酸鋰片
|
素片
|
0.25g
|
江蘇聯環藥業股份有限公司
|
|
40
|
單硝酸異山梨酯注射液
|
注射液
|
2ml:25mg
|
亞寶藥業集團股份有限公司
|
|
41
|
注射用單硝酸異山梨酯
|
凍干粉針劑
|
25mg
|
海南通用康力制藥有限公司
|
|
42
|
注射用鹽酸川芎嗪
|
凍干粉針劑
|
40mg
|
湖南中南科倫藥業有限公司
|
|
43
|
三磷酸腺苷二鈉注射液
|
注射液
|
2ml:20mg
|
馬鞍山豐原制藥有限公司
|
|
44
|
復方可待因口服溶液
|
口服溶液劑
|
120ml
|
珠海聯邦制藥股份有限公司
|
|
45
|
鹽酸昂丹司瓊片
|
素片
|
4mg
|
北大國際醫院集團西南合成制藥股份有限公司
|
|
46
|
鹽酸昂丹司瓊注射液
|
注射液
|
2ml:4mg
|
江蘇亞邦強生藥業有限公司
|
|
47
|
鹽酸昂丹司瓊注射液
|
注射液
|
4ml:8mg
|
重慶萊美藥業股份有限公司
|
|
48
|
復方地芬諾酯片
|
素片
|
2.5mg(以鹽酸地芬諾酯計)
|
山東省平原制藥廠
|
|
49
|
谷氨酸鉀注射液
|
注射液
|
20ml:6.3g
|
上海旭東海普藥業有限公司
|
|
50
|
谷氨酸鈉注射液
|
注射液
|
20ml:5.75g
|
上海旭東海普藥業有限公司
|
|
51
|
鹽酸精氨酸注射液
|
注射液
|
20ml:5.0g
|
上海信誼金朱藥業有限公司
|
|
52
|
鹽酸黃酮哌酯片
|
糖衣片
|
0.2g
|
涿州東樂制藥有限公司
|
|
53
|
氨甲環酸注射液
|
注射液
|
2ml:0.2g
|
海南通用康力制藥有限公司
|
|
54
|
人凝血因子Ⅷ
|
凍干粉針劑
|
200IU
|
華蘭生物工程股份有限公司
|
|
55
|
醋酸甲萘氫醌片
|
糖衣片
|
4mg
|
湖北華源世紀藥業有限公司
|
|
56
|
注射用酚磺乙胺
|
凍干粉針劑
|
0.5g
|
海南通用康力制藥有限公司
|
|
57
|
華法林鈉片
|
糖衣片
|
2.5mg
|
齊魯制藥有限公司
|
|
58
|
注射用重組鏈激酶
|
凍干粉針劑
|
10萬IU
|
青島國大生物制藥股份有限公司
|
|
59
|
注射用尿激酶
|
凍干粉針劑
|
1萬單位
|
馬鞍山豐原制藥有限公司
|
|
60
|
注射用輔酶A
|
凍干粉針劑
|
200單位
|
馬鞍山豐原制藥有限公司
|
|
61
|
曲克蘆丁片
|
糖衣片
|
60mg
|
河南華利藥業有限責任公司
|
|
62
|
曲安奈德鼻噴霧劑
|
鼻用噴霧劑
|
55μg/掀,120撳
|
南京星銀藥業集團有限公司
|
|
63
|
精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液
|
注射用混懸劑
|
10ml:400IU
|
?Lilly??Egypt（埃及）
|
|
64
|
精蛋白鋅重組人胰島素注射液
|
注射用混懸劑
|
10ml:400IU
|
?Lilly??Egypt（埃及）
|
|
65
|
精蛋白重組人胰島素注射液
|
注射用混懸劑
|
3ml:300IU
|
珠海聯邦制藥股份有限公司
|
|
66
|
精蛋白重組人胰島素注射液
|
注射用混懸劑
|
3ml:300IU(筆芯)
|
?BIOTON?S.A.（波蘭）
|
|
67
|
精蛋白重組人胰島素注射液(預混30/70)
|
注射用混懸劑
|
3ml:300IU(筆芯)
|
?BIOTON?S.A.（波蘭）
|
|
68
|
50/50混合重組人胰島素注射液
|
注射用混懸劑
|
3ml:300IU(筆芯)
|
通化東寶藥業股份有限公司
|
|
69
|
瑞格列奈片
|
素片
|
1.0mg
|
?Boehringer?Ingelheim?Pharma?GmbH?&?Co.KG（德國）
|
|
70
|
左甲狀腺素鈉片
|
素片
|
100μg
|
德國柏林化學制藥有限公司
|
|
71
|
注射用重組人干擾素α2b
|
凍干粉針劑
|
100萬IU
|
哈藥集團生物工程有限公司
|
|
72
|
重組人干擾素α1b注射液
|
注射液
|
1ml:300萬IU(30μg)
|
北京三元基因工程有限公司
|
|
73
|
注射用重組人干擾素α2a
|
凍干粉針劑
|
300萬IU
|
遼寧衛星生物制品研究所（有限公司）
|
|
74
|
重組人干擾素α1b注射液
|
注射液
|
1ml:100萬IU(10μg)
|
北京三元基因工程有限公司
|
|
75
|
注射用鹽酸多柔比星
|
凍干粉針劑
|
10mg
|
浙江海正藥業股份有限公司
|
|
76
|
注射用卡鉑
|
凍干粉針劑
|
0.1g
|
山東魯抗辰欣藥業有限公司
|
|
77
|
注射用鹽酸柔紅霉素
|
凍干粉針劑
|
20mg
|
浙江海正藥業股份有限公司
|
|
78
|
注射用順鉑
|
凍干粉針劑
|
10mg
|
山東羅欣藥業股份有限公司
|
|
79
|
順鉑注射液
|
注射液
|
6ml:30mg
|
云南個舊生物藥業有限公司
|
|
80
|
注射用阿糖胞苷
|
凍干粉針劑
|
0.1g
|
浙江海正藥業股份有限公司
|
|
81
|
氟尿嘧啶片
|
素片
|
50mg
|
安徽國森藥業有限公司
|
|
82
|
注射用甲氨蝶呤
|
凍干粉針劑
|
5mg
|
山西普德藥業有限公司
|
|
83
|
注射用甲氨蝶呤
|
凍干粉針劑
|
0.1g
|
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
|
|
84
|
羥基脲片
|
素片
|
0.5g
|
齊魯制藥有限公司
|
|
85
|
替加氟片
|
素片
|
50mg
|
齊魯制藥有限公司
|
|
86
|
注射用放線菌素D
|
凍干粉針劑
|
0.2mg
|
浙江海正藥業股份有限公司
|
|
87
|
注射用鹽酸平陽霉素
|
凍干粉針劑
|
8mg
|
天津太河制藥有限公司
|
|
88
|
注射用羥喜樹堿
|
凍干粉針劑
|
5mg
|
深圳萬樂藥業有限公司
|
|
89
|
注射用硫酸長春新堿
|
凍干粉針劑
|
1mg
|
浙江海正藥業股份有限公司
|
|
90
|
依托泊苷注射液
|
注射液
|
5ml:0.1g
|
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
|
|
91
|
注射用門冬酰胺酶
|
凍干粉針劑
|
1萬單位
|
廣州白云山明興制藥有限公司
|
|
92
|
亞葉酸鈣片
|
素片
|
15mg
|
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
|
|
93
|
亞葉酸鈣注射液
|
注射液
|
10ml:0.1g
|
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
|
|
94
|
二巰丙磺鈉注射液
|
注射液
|
2ml:0.125g
|
上海旭東海普藥業有限公司
|
|
95
|
注射用甲磺酸去鐵胺
|
凍干粉針劑
|
0.5g
|
?Novartis?Pharma?Schweiz?AG（瑞士）
|
|
96
|
碘解磷定注射液
|
注射液
|
20ml:0.5g
|
天津藥業集團新鄭股份有限公司
|
|
97
|
乙酰半胱氨酸注射液
|
注射液
|
20ml:4g
|
杭州民生藥業有限公司
|
|
98
|
氟馬西尼注射液
|
注射液
|
5ml:0.5mg
|
江西青峰藥業有限公司
|
|
99
|
氟馬西尼注射液
|
注射液
|
10ml:1mg
|
寧波市天衡制藥有限公司
|
|
100
|
氧化鋅升華硫軟膏
|
軟膏劑
|
10g
|
安徽新和成皖南藥業有限公司
|
|
101
|
哈西奈德溶液
|
溶液劑
|
10ml:10mg(0.1%)
|
安徽新和成皖南藥業有限公司
|
|
102
|
哈西奈德乳膏
|
乳膏劑
|
10g:10mg
|
天津藥業集團有限公司
|
|
103
|
哈西奈德軟膏
|
軟膏劑
|
10g:10mg
|
天津藥業集團有限公司
|
|
104
|
鹽酸羥芐唑滴眼液
|
滴眼劑
|
8ml:8mg
|
重慶科瑞制藥有限責任公司
|
|
105
|
托吡卡胺滴眼液
|
滴眼劑
|
6ml:15mg
|
重慶科瑞制藥有限責任公司
|
|
106
|
復方硼砂含漱液
|
含漱液
|
250ml
|
上海運佳黃浦制藥有限公司
|
|
107
|
西吡氯銨含漱液
|
含漱液
|
200ml:0.2g
|
杭州民生藥業有限公司
|
|
108
|
羚羊感冒口服液
|
合劑（含口服液）
|
10ml
|
南京同仁堂藥業有限責任公司
|
|
109
|
三黃片
|
糖衣片
|
每片重0.25g
|
桂林紅會藥業有限公司
|
|
110
|
穿心蓮膠囊
|
膠囊劑
|
0.105g(以穿心蓮干浸膏計)
|
成都天銀制藥有限公司
|
|
111
|
清熱解毒顆粒
|
顆粒劑
|
9g
|
河南輔仁堂制藥有限公司
|
|
112
|
益肝靈片
|
薄膜衣片
|
38.5mg(以水飛薊賓計)
|
新鄉恒久遠藥業有限公司
|
|
113
|
桂龍咳喘寧膠囊
|
膠囊劑
|
0.3g
|
桂龍藥業（安徽）有限公司
|
|
114
|
礞石滾痰丸
|
水丸
|
6g
|
廣州中一藥業有限公司
|
|
115
|
玉泉丸
|
濃縮丸
|
60g(1.5g/10丸)
|
成都九芝堂金鼎藥業有限公司
|
|
116
|
舒血寧注射液
|
注射液
|
2ml
|
神威藥業有限公司
|
|
117
|
牛黃降壓膠囊
|
膠囊劑
|
0.4g
|
天津中新藥業集團股份有限公司達仁堂制藥廠
|
|
118
|
金膽片
|
糖衣片
|
/
|
通化金馬藥業集團股份有限公司
|
|
119
|
肛泰軟膏
|
軟膏劑
|
10g
|
煙臺榮昌制藥有限公司
|
|
120
|
肛泰栓
|
栓劑
|
1g
|
煙臺榮昌制藥有限公司
|
|
121
|
華蟾素片
|
素片
|
0.3g
|
安徽金蟾生化股份有限公司
|
|
122
|
辛芩顆粒
|
顆粒劑
|
20g
|
浙江普洛康裕天然藥物有限公司
|
|
123
|
冰硼散
|
散劑
|
1.5g
|
保定市金鐘制藥有限公司
|
|
124
|
冰硼散
|
散劑
|
3g
|
太極集團浙江東方制藥有限公司
|
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125
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跌打丸
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蜜丸
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3g
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藥都制藥集團股份有限公司
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126
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注射用阿莫西林鈉
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溶媒結晶粉針劑
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1.0g
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哈藥集團制藥總廠
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127
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鹽酸環丙沙星乳膏
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乳膏劑
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10g:30mg
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安徽新隴海藥業有限公司
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128
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注射用阿昔洛韋
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凍干粉針劑
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0.5g
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武漢人福藥業有限責任公司
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129
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利巴韋林滴眼液
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滴眼劑
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8ml:8mg
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蕪湖三益信成制藥有限公司
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130
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地塞米松磷酸鈉滴眼液
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滴眼劑
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5ml:1.25mg
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新鄉華青藥業有限公司
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131
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鹽酸麻黃堿注射液
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注射液
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1ml:30mg
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東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司
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132
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氧氟沙星滴眼液
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滴眼劑
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8ml:24mg
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南京天朗制藥有限公司
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