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國家藥監局藥審中心關于發布《模型引導的創新藥物劑量探索和優化技術指導原則》的通告(2024年第53號)
發布時間:2024/12/23 信息來源:查看

??? 為推動創新藥物高質量發展,進一步指導我國創新藥物臨床試驗階段劑量探索和優化,藥審中心組織制定了《模型引導的創新藥物劑量探索和優化技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。

??? 特此通告。

國家藥監局藥審中心

2024年12月19日



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