??? 2025年5月24日至26日,藥品海外注冊培訓(xùn)班在蘇州成功舉辦。
??? 本次培訓(xùn)圍繞藥品海外注冊展開,巴西、印尼、埃及、新加坡等國藥監(jiān)機(jī)構(gòu)分別就本國藥品注冊路徑、生物制品審批要點及新興市場策略進(jìn)行分享,世界衛(wèi)生組織(WHO)重點解析醫(yī)療產(chǎn)品預(yù)認(rèn)證程序及全球采購機(jī)制,沙特、澳大利亞、美國及歐盟專家專題探討區(qū)域法規(guī)協(xié)同與創(chuàng)新藥準(zhǔn)入實踐,國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司對出口藥品生產(chǎn)監(jiān)管政策進(jìn)行解讀。
??? 培訓(xùn)采取政策解讀與互動研討相結(jié)合的形式,搭建中外藥監(jiān)機(jī)構(gòu)與企業(yè)的對話平臺,助力中國藥企“走出去”,為促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入了新動力。