??? 根據《藥品管理法》、《藥品生產監督管理辦法》有關規定,經現場檢查并綜合評定,現將福建孚興藥業有限公司《藥品生產質量管理規范》符合性檢查結果公告。
企業名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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檢查時間
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類型
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檢查結果
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福建孚興藥業有限公司
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廈門市海滄區翁角西路2076號廈門生物醫藥產業園B14號樓第6層03單元
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碳酸氫鈉林格注射液(規格:500mL、1000mL);
受托方:福州海王福藥制藥有限公司;
受托方生產地址:福州市晉安區鼓山鎮中下279號;
相關車間、生產線:受托方的大容量注射劑軟袋車間(一)大容量注射劑軟袋1號線。
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1.對受托方(延伸檢查):2024年11月18日-20日;
2.對持有人檢查:2024年11月21日-22日。
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依申請
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符合
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福建省藥品監督管理局
2024年12月20日