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福建省藥品監督管理局GMP符合性檢查結果公告(2024年第54號)
發布時間:2024/12/23 信息來源:查看

??? 根據《藥品管理法》、《藥品生產監督管理辦法》有關規定,經現場檢查并綜合評定,現將福建孚興藥業有限公司《藥品生產質量管理規范》符合性檢查結果公告。

企業名稱

檢查地址

檢查范圍

檢查時間

類型

檢查結果

福建孚興藥業有限公司

廈門市海滄區翁角西路2076號廈門生物醫藥產業園B14號樓第6層03單元

?

碳酸氫鈉林格注射液(規格:500mL、1000mL);

受托方:福州海王福藥制藥有限公司;

受托方生產地址:福州市晉安區鼓山鎮中下279號;

相關車間、生產線:受托方的大容量注射劑軟袋車間(一)大容量注射劑軟袋1號線。

1.對受托方(延伸檢查):2024年11月18日-20日;

2.對持有人檢查:2024年11月21日-22日。

依申請

符合

福建省藥品監督管理局

2024年12月20日



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