??? 依據《醫療器械監督管理條例》第六十六條,《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》(2022年第62號)中《第一類醫療器械備案操作規范》的規定,現對我市《第一類醫療器械生產備案》取消情況予以公告。?
南京市市場監督管理局
二〇二五年三月二十一日
??? 附件
取消的《第一類醫療器械產品備案》內容
序號 |
企業名稱 |
產品名稱 |
備案編號 |
生產地址 |
取消原因 |
1 |
卡秋(江蘇)生物科技有限公司 |
TFEB抗體試劑(免疫組織化學) |
蘇寧械備20230570 |
南京經濟技術開發區恒泰路匯智科技園A8棟第9-10層 |
企業主動申請取消 |
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