??? 2025年1月1日起，新版國家醫保藥品目錄在全國范圍正式執行。此次目錄調整共新增91種藥品，涵蓋抗腫瘤、罕見病、慢性病、兒童用藥等多個疾病領域，其中很多新批準上市、獨家生產的藥品，通過國家醫保部門與藥品生產企業進行價格談判，確定支付標準后，納入醫保目錄報銷，這類藥品稱之為國家談判藥品(以下簡稱“國談藥品”)，它最大的特點是臨床必需、療效確切，但價格較為昂貴。目前，一些國談藥品雖然進入醫保藥品目錄，卻沒有真正進到醫院，出現了“價格可及、待遇可及而藥品不可及”的問題，國談藥品落地成為參保患者，特別是重癥患者最為關注的問題。
??? 為了推動國談創新藥品在海南的落地實施，省醫保局聯合省衛健委、樂城管理局發布《關于進一步推進國談創新藥品落地十三條措施的通知》(以下簡稱“十三條措施”)。針對制定十三條措施的主要考慮，如何加快國談藥品進院使用和暢通用藥渠道，如何督促醫療機構保障患者用藥需求等問題，記者采訪了省醫保局和相關機構的負責人。
??? 問：海南省出臺推進國談創新藥品落地十三條措施的主要考慮?
??? 答：十三條措施是在已有政策基礎上進一步完善，以滿足臨床需求，讓參保患者第一時間用得上好藥新藥。同時，也是為了促進醫藥產業創新發展，真正做到“真支持創新、支持真創新”。
??? 問：如何加快國談藥品進院使用和暢通用藥渠道?
??? 答：為了確保醫療機構采購到國談藥品，解除醫療機構使用的后顧之憂，我們首先完善國談藥品快速掛網機制，要求所有國談藥品在省醫藥招采平臺直接掛網;其次對國談藥品實行單列預算管理，不納入當年醫療機構醫保總額預算，不將國談藥品費用納入DRG/DIP相應病組(病種)計算范圍。
??? 問：如何督促醫療機構落實國談藥品采購責任，保障患者用藥需求?
??? 答：要求各級醫保部門將國談藥品采購、配置、使用納入定點醫療機構醫療服務質量考核和協議管理內容。對于因醫療機構自身問題影響參保患者使用國談藥品的，采取措施責令整改，未完成整改的暫停醫保基金結算。
??? 各級衛生健康部門加強對醫療機構臨床用藥行為的指導和管理，不將國談藥品納入醫療機構藥占比以及品規限制、國家基本藥物采購金額占比、次均費用、醫療服務收入占比等考核指標范圍，從制度上切實減輕醫療機構的考核壓力，以便更好更快配足國談藥品。
??? 問：如何拓寬支付渠道減輕患者負擔?
??? 答：部分國談藥品適用病種未納入門診慢性特殊疾病保障范圍但適合門診使用的，這類藥品費用由醫保統籌基金與定點醫療機構單列結算，按我省現行醫保住院待遇政策執行。此外，醫療機構要根據臨床用藥需求將國談藥品納入醫療機構藥品供應目錄和外配處方藥品目錄。
??? 對暫時無法納入醫療機構藥品供應目錄，臨床確實有需求、參保患者(含省外患者)無法通過“雙通道”渠道購買的國談藥品，醫療機構應納入臨時采購范圍，建立綠色通道，簡化程序，在一周內采購到位，滿足患者用藥需求。同時，指導普惠型商業健康保險將“雙通道”藥品納入報銷范圍，支持使用醫保個人賬戶資金購買將國談藥品納入報銷的普惠型商業健康保險，全方位保障患者購藥需求，減輕患者經濟負擔。
??? 問：如何推動創新藥品臨床價值科學評估?
??? 答：主要從三方面針對創新藥品臨床價值開展科學評估。首先是搭建數據平臺，省醫保局協同樂城管理局設立海南醫保數據和樂城真實世界數據應用服務窗口，提供一站式數據探查、研究、應用等服務，助力獲取創新藥品使用數據。其次，積極推動瑞金海南醫院、華西樂城醫院及省內其他研究型醫院開展創新藥品真實世界研究，評估創新藥品臨床價值。最后，對前5名率先使用或使用創新藥品量較大的醫療機構(醫生)在開展用藥相關真實世界課題研究的，給予項目不低于5萬元經費資助;省內醫療機構醫生主持并完成創新藥品真實世界課題研究，經主管部門驗收結題，視同為完成廳局級科研項目，可作為代表性成果申報衛生系列高級職稱評審，以此激勵醫療系統積極參與評估工作。
??? 問：海南在真實世界研究支持藥品價值評估方面取得哪些進展，未來有什么想法?
??? 答：目前已實現“海南真實世界數據醫保創新應用中心”實體化運作;建設我省醫保研究應用的真實世界數據庫，可與我省醫保信息平臺數據中臺、三醫聯動一張網平臺、樂城真實世界數據研究平臺精準對接，實現數據共享，助力真實世界數據研究;開展樂城特許藥品真實世界數據醫保準入試點，每年推薦報送數個創新藥品的真實世界研究評價報告給國家醫保局用以醫保藥品目錄調整;完成真實世界數據支持中藥飲片/醫療機構制劑、化學藥、生物藥、特許藥械醫保準入等一系列課題研究。
??? 未來，我省將繼續推進真實世界數據醫保創新應用工作，持續關注新納入國家醫保藥品目錄的“全球新”藥品，尤其是今年新納入的38個藥品在落地之后的使用情況，并遴選部分社會關注、數據成熟、有研究價值的藥品開展真實世界研究。
??? 問：如何宣傳推廣國談藥品的臨床使用?
??? 答：大部分國談藥品上市一兩年，有的甚至半年就進入醫保藥品目錄，而臨床醫生接受新藥需要一個過程，省醫保局聯合省衛健委、樂城管理局搭建醫療、醫保和醫藥企業三方交流平臺，通過分析創新藥品使用案例，開展科普講座、病例分享會和學習培訓活動，讓醫療機構了解國談藥品性能，加快臨床使用。
??? 同時，省醫保局牽頭組建包含醫療機構、零售藥店、藥品生產(配送)企業在內的四方溝通協作平臺，通過熱線電話、專屬郵箱、網絡交流平臺，掌握患者急需但醫療機構不能配備的國談藥品，及時進行應急調配，確保供應，并定期在省醫保局官網公布醫藥機構國談藥品配備信息，方便群眾就醫購藥。
??? 記者還就十三條措施采訪了相關醫藥機構人員。
??? 海南省人民醫院醫務部藥劑辦覃主任表示：十三條措施的發布，讓醫生在開具用藥處方的時打消了使用國談藥品的顧慮，鼓勵醫療機構在開展診療的同時做好真實世界研究的規劃實施。醫療機構將從采購管理、預算管理、門診特殊疾病管理、藥店合作、真實世界研究、交流平臺搭建以及監管與考核等方面入手，全面支持十三條措施的落地實施，讓所有參保患者，病有所醫，醫有所靠。
??? 信達生物制藥(蘇州)有限公司區域市場準入經理羅女士表示：從發布的十三條措施，可以感受到海南省支持創新藥發展的態度和鼓勵開展真實世界研究的力度，讓制藥企業更有信心參與到推動我國創新醫藥產業高質量發展工作中。