|
序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
備注 |
|
1 |
進 09-3178 |
皮層表面電極 |
北京漢道方科技有限公司 |
? |
|
2 |
進 11-1833 |
一次性使用血液透析濾過器及配套管路 |
金寶腎護理產品(上海)有限公司北京分公司 |
? |
|
3 |
進 11-3708 |
半導體激光治療儀 |
北京世通康泰醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
4 |
進 12-0189 |
光固化冠橋材料 |
豐達牙科器材(深圳)有限公司 |
? |
|
5 |
進 12-0789 |
正畸用牙釘 |
凱納西科技(北京)有限公司 |
? |
|
6 |
進 12-2064 |
金屬骨針 |
凱納西科技(北京)有限公司 |
? |
|
7 |
進 12-4358 |
胸骨結扎帶 |
強生(上海)醫療器材有限公司 |
? |
|
8 |
進 12-5769 |
注塑型彈性義齒材料 |
日進齒科材料(昆山)有限公司 |
? |
|
9 |
進 13-3132 |
熱濕交換器/過濾器 |
上海康本醫療器械有限公司 |
? |
|
10 |
進 14-0034 |
牙科光學顯影膏 |
北京信然宜誠醫療科技有限公司 |
? |
|
11 |
進 14-0944 |
腰椎融合器 |
北京思納瑞咨詢有限公司 |
? |
|
12 |
進 14-1334 |
可吸收帶線錨釘 |
施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司 |
? |
|
13 |
進 14-1789 |
中心水處理系統 |
金寶腎護理產品(上海)有限公司北京分公司 |
? |
|
14 |
進 14-1842 |
頸動脈轉流管 |
信諾美德(北京)科技發展有限公司 |
? |
|
15 |
進 14-2066 |
氧化鋯基臺系統 |
/ |
? |
|
16 |
進 14-2556 |
脊柱內固定系統 |
北京飛渡醫療器械有限公司 |
? |
|
17 |
進 14-2612 |
硬膜外麻醉套件 |
泰利福醫療器械商貿(上海)有限公司 |
? |
|
18 |
進 14-2993 |
軟組織牽開器 |
信諾美德(北京)科技發展有限公司 |
? |
|
19 |
進 14-3195 |
光固化牙科粘合劑 |
北京捷通康諾醫藥科技有限公司 |
? |
|
20 |
進 14-3259 |
血流動力學分析儀 |
北京道爾通夫咨詢有限公司 |
? |
|
21 |
進 14-3628 |
髖關節假體-生物型股骨柄 |
北京納通醫療技術有限公司 |
? |
|
22 |
進 14-3854 |
金基臺及螺釘 |
北京奇敏兒信息咨詢有限責任公司 |
? |
|
23 |
進 14-4085 |
患者擺位驗證裝置 |
北京邁迪克豪爾醫藥技術咨詢服務有限公司 |
? |
|
24 |
進 14-4128 |
聲音處理器 |
奧地利美迪醫療電子儀器公司北京代表處 |
? |
|
25 |
進 14-4150 |
心肺輔助氧合器套包 |
邁柯唯(上海)醫療設備有限公司 |
? |
|
26 |
進 14-4206 |
聲音處理器 |
奧迪康(上海)聽力技術有限公司 |
? |
|
27 |
進 14-4682 |
藥瓶適配器 |
捷通埃默高(北京)醫藥科技有限公司 |
? |
|
28 |
進 14-4683 |
藥瓶適配器 |
捷通埃默高(北京)醫藥科技有限公司 |
? |
|
29 |
進 14-4726 |
過氧化氫低溫等離子滅菌器 |
強生(上海)醫療器材有限公司 |
? |
|
30 |
進 14-4824 |
血液透析器 |
上海和祥醫療器械有限公司 |
? |
|
31 |
進 14-4827 |
血液濃縮器 |
上海和祥醫療器械有限公司 |
? |
|
32 |
進 14-4828 |
血液透析器 |
上海和祥醫療器械有限公司 |
? |
|
33 |
進 14-4882 |
聽力計和聲阻抗儀 |
奧迪康國際貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
34 |
進 14-5015.1 |
固定彎電生理導管以及配件 |
希米科醫藥技術發展(北京)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
35 |
進 14-5015.2.1 |
可調彎電生理導管以及配件 |
希米科醫藥技術發展(北京)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
36 |
進 14-5029 |
齒科純鈦材料 |
卡瓦盛邦(上海)牙科醫療器械有限公司北京分公司 |
? |
|
37 |
進 14-5247 |
牙科光學噴粉 |
西諾德牙科設備商貿(上海)有限公司 |
? |
|
38 |
進 14-5280 |
集成式膜式氧合器 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
? |
|
39 |
進 14-5367 |
沖擊波治療儀 |
? |
? |
|
40 |
進 14-5372 |
骨外科用手術器械 |
上海弩速克國際貿易有限公司 |
? |
|
41 |
進 14-5421 |
X射線影像采集系統 |
捷通埃默高(北京)醫藥科技有限公司 |
? |
|
42 |
進 14-5467.2 |
電外科手術器械 |
北京瑞奇美德科技發展有限公司 |
? |
|
43 |
進 14-5473 |
球囊導管 |
北京誠諾美迪科技有限公司 |
? |
|
44 |
進 14-5643 |
便攜式沖擊波治療系統 |
北京捷通康諾醫藥科技有限公司 |
? |
|
45 |
進 14-5679 |
肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(紫外法) |
Randox Laboratories Ltd. |
? |
|
46 |
進 14-5690.1 |
程控儀 |
波科國際醫療貿易(上海)有限公司北京分公司 |
? |
|
47 |
進 14-5690.2 |
患者程控儀 |
波科國際醫療貿易(上海)有限公司北京分公司 |
? |
|
48 |
進 14-5692 |
一次性使用激光光纖 |
北京醫捷通科技有限公司 |
? |
|
49 |
進 14-5713 |
程控儀 |
波科國際醫療貿易(上海)有限公司北京分公司 |
? |
|
50 |
進 14-5726 |
一次性使用支氣管插管 |
? |
? |
|
51 |
進 14-5754 |
腦電放大器 |
? |
? |
|
52 |
進 14-5805 |
膨體聚四氟乙烯面部整形植入物 |
北京仁誠鴻泰醫療醫療器械有限公司 |
? |
|
53 |
進 14-5919 |
心肺輔助氧合器套包 |
邁柯唯(上海)醫療設備有限公司 |
? |
|
54 |
進 14-6020 |
步態訓練系統 |
北京市捷瑞嘉科技有限責任公司 |
? |
|
55 |
進 14-6074 |
脊柱內固定系統-矯形用棒 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
? |
|
56 |
進 14-6089 |
脊柱內固定系統-矯形用棒 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
? |
|
57 |
進 14-6098 |
下肢淋巴水腫治療儀 |
北京市捷瑞嘉科技有限責任公司 |
? |
|
58 |
進 14-6126 |
膽道支架 |
庫克(中國)醫療貿易有限公司北京分公司 |
? |
|
59 |
進 14-6142 |
氬氣電極 |
愛爾博(上海)醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
60 |
進 14-6220 |
手術臺系統 |
邁柯唯(上海)醫療設備有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
61 |
進 14-6234 |
種植體附件 |
北京信然宜誠醫療科技有限公司 |
? |
|
62 |
進 14-6249 |
軟性親水接觸鏡 |
北京愛爾默醫藥技術開發有限公司 |
? |
|
63 |
進 14-6257 |
氣管切開套管 |
柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
64 |
進 14-6285 |
視覺生理監視系統 |
深圳市科裕康醫療器械有限公司 |
? |
|
65 |
進 14-6384 |
手術無影燈 |
北京博雅泰醫藥技術開發有限公司 |
? |
|
66 |
進 14-6426 |
軟性親水接觸鏡 |
北京愛爾默醫藥技術開發有限公司 |
? |
|
67 |
進 14-6497 |
自膨式靜脈支架 |
庫克(中國)醫療貿易有限公司北京分公司 |
? |
|
68 |
進 14-6498 |
取栓導管 |
信諾美德(北京)科技發展有限公司 |
? |
|
69 |
進 14-6518 |
膀胱鏡 |
醫景通(北京)科技發展有限公司 |
? |
|
70 |
進 14-6638 |
肺功能儀 |
歐姆龍醫療器械(北京)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
71 |
進 14-6642.1 |
臨時心臟起搏器電極導線 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
72 |
進 14-6642.2 |
臨時心臟起搏器電極導線 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
73 |
進 14-7059 |
醫用診斷X射線管組件 |
GE MEDICAL SYSTEMS SCS |
? |
|
74 |
進 14-7107 |
醫用診斷X射線管組件 |
GE Medical Systems, LLC |
? |
|
75 |
進 14-7108 |
醫用診斷X射線管組件 |
GE Medical Systems, LLC |
? |
|
76 |
進 14-7109 |
醫用診斷X射線管組件 |
GE Medical Systems, LLC |
? |
|
77 |
進 14-7131 |
醫用診斷X射線管組件 |
GE MEDICAL SYSTEMS SCS |
? |
|
78 |
進 14-7149 |
內窺鏡攝像系統 |
Karl Storz GmbH & Co. KG |
? |
|
79 |
進 15-0006 |
內窺鏡冷光源 |
奧林巴斯醫療株式會社 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
80 |
進 15-0052 |
寡克隆條帶檢測試劑盒（等電聚焦電邁法） |
? |
? |
|
81 |
進 15-0177 |
呼吸機 |
Air Liquide Medical Systems S.A. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
82 |
進 15-0195 |
輸液泵 |
B.Braun Melsungen AG |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
83 |
進 15-0197 |
輸液泵 |
B.Braun Melsungen AG |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
84 |
進 15-0199 |
單管喉罩 |
The Laryngeal Mask Company Limited |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
85 |
進 15-0203 |
洗脫緩沖液(標準模式) |
Tosoh Corporation |
? |
|
86 |
進 15-0206 |
糖化血紅蛋白分析儀配套試劑盒 |
Tosoh Corporation |
? |
|
87 |
進 15-0209 |
洗脫緩沖液 |
Tosoh Corporation |
? |
|
88 |
進 15-0487 |
氣動工具系統 |
ConMed Corporation |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
89 |
進 15-0513 |
造口底盤 |
ConvaTec Inc. |
? |
|
90 |
進 15-0541 |
消融導管 |
St.Jude Medical |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
91 |
進 15-0544 |
固定彎電生理診斷導管 |
Irvine Biomedical,Inc.a St.Jude Medical Company |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
92 |
進 15-0545 |
射頻消融導管 |
Irvine Biomedical,Inc.a St.Jude Medical Company |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
93 |
進 15-0548 |
尿液沉渣分析儀 |
Roche Diagnostics GmbH |
? |
|
94 |
進 15-0603 |
氣管插管 |
Covidien llc |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
95 |
進 15-0618 |
尿路造口袋 |
アルケア株式會社 |
? |
|
96 |
進 15-0672 |
醫學影像存檔與傳輸軟件 |
北京悉艾斯科貿有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
97 |
進 15-0703 |
電刀負極板 |
3M Health Care |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
98 |
進 15-0706 |
人工晶狀體 |
愛爾康（中國）眼科產品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
99 |
進 15-0773 |
肢體壓迫系統 |
韓國(株)大星產業 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
100 |
進 15-1034 |
呼吸機 |
Respironics，Inc |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
101 |
進 15-1079 |
一次性使用阻抗電極 |
NEW NI MEDICAL (2011) Limited |
? |
|
102 |
進 15-1119 |
麻醉機 |
DraegerwerkAG & Co. KGaA |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
103 |
進 15-1178 |
實時熒光定量PCR儀 |
Life Technologies Holdings Pte Ltd |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
104 |
進 15-1179 |
實時熒光定量PCR儀 |
Life Technologies Holdings Pte Ltd |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
105 |
進 15-1222 |
肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(紫外法) |
Randox Laboratories Ltd |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
106 |
進 15-1244 |
醫用病床 |
Hill-Rom Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
107 |
進 15-1380 |
紅外輻射治療儀 |
Wonhyo Meditech Co.,Ltd |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
108 |
進 15-1387 |
二氧化碳培養箱 |
Labotect GmbH |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
109 |
進 15-1621 |
注射用修飾透明質酸鈉凝膠 |
LG Life Sciences, Ltd. |
? |
|
110 |
進 15-1655 |
超聲牙科手術刀 |
E.M.S. Electro Medical Systems S.A. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
111 |
進 15-1665 |
合成可吸收性外科縫線 |
強生（上海）醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
112 |
進 15-1901 |
革蘭氏陰性菌鑒定及藥敏板 |
Beckman Coulter,Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
113 |
進 15-1903 |
半導體激光治療機 |
科醫人有限公司 Lumenis Ltd. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
114 |
進 15-2014 |
二氧化碳手術激光系統 |
科醫人有限公司 Lumenis Ltd. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
115 |
進 15-2016 |
二氧化碳手術激光系統 |
科醫人有限公司 Lumenis Ltd. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
116 |
進 15-2053 |
下肢靜脈泵用氣囊加壓帶 |
DJO,LLC |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
117 |
進 15-2083 |
無菌醫用激光光纖 |
科醫人有限公司 Lumenis Ltd. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
118 |
進 15-2206 |
一次性使用心電電極 |
Covidien llc |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
119 |
進 15-2207 |
一次性使用心電電極 |
Covidien llc |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
120 |
進 15-2221 |
影像歸檔與傳輸系統 |
GE Healthcare |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
121 |
進 15-2242 |
病人監護儀 |
Draeger Medical Systems, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
122 |
進 15-2245 |
下肢康復訓練機 |
上銀科技股份有限公司 |
? |
|
123 |
進 15-2255 |
鈣電極 |
羅氏診斷產品（上海）有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
124 |
進 15-2293 |
高頻手術電極 |
Cynosure,Inc.dba Ellman |
? |
|
125 |
進 15-2334 |
肌鈣蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌紅蛋白檢測試劑盒(固相免疫層析法) |
Nano-Ditech Corporation |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
126 |
進 15-2340 |
肌鈣蛋白I/肌紅蛋白檢測試劑盒(固相免疫層析法) |
Nano-Ditech Corporation |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
127 |
進 15-2359 |
X射線血管造影圖像分析系統 |
Medis Medical Imaging Systems bv |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
128 |
進 15-2469 |
一次性使用靜脈采血針及配件 |
Greiner Bio-One GmbH |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
129 |
進 15-2474 |
天門冬氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒(蘋果酸脫氫酶共役?UV法) |
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
130 |
進 15-2508 |
氣鉆系統 |
Medtronic Powered Surgical Solutions |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
131 |
進 15-2537 |
一次性使用心電電極 |
Covidien llc |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
132 |
進 15-2539 |
一次性使用心電電極 |
Covidien llc |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
133 |
進 15-2696 |
可吸收骨內固定系統 |
Inion Oy |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
134 |
進 15-2703 |
中心靜脈導管包 |
Biosensors International, Pte. Ltd |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
135 |
進 15-2722 |
PTA球囊導管 |
巴德醫療科技(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
136 |
進 15-2724 |
抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) |
BIOKIT, S.A. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
137 |
進 15-2790 |
一次性使用高壓注射器針筒及附件 |
Bayer Medical Care,Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
138 |
進 15-2792 |
腸球菌藥敏試劑盒（比色法） |
bioMerieux, SA |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
139 |
進 15-2794 |
促甲狀腺激素檢測試劑盒（酶聯熒光法） |
bioMerieux,SA |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
140 |
進 15-2796 |
游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒（酶聯熒光法） |
bioMerieux, SA |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
141 |
進 15-2799 |
醫用外科口罩 |
CROSSTEX International, Inc. |
? |
|
142 |
進 15-2806 |
置換液管 |
B.Braun Avitum AG |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
143 |
進 15-2839 |
醫學影像存檔與通信系統 |
INFINITT Healthcare Co.,Ltd |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
144 |
進 15-2902 |
腸細菌藥敏試劑盒（比色法） |
bioMerieux, SA |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
145 |
進 15-2903 |
假單胞菌和非發酵菌藥敏試劑盒（比色法） |
bioMerieux, SA |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
146 |
進 15-2906 |
鏈球菌和肺炎球菌藥敏試劑盒（比色法） |
bioMerieux, SA |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
147 |
進 15-2907 |
葡萄球菌藥敏試劑盒（比色法） |
bioMerieux, SA |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
148 |
進 15-2945 |
痔動脈結扎超聲多普勒診斷儀 |
A.M.I.Agency for Medical Innovations GmbH |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
149 |
進 15-3037 |
不可吸收縫合線 |
PETERS SURGICAL |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
150 |
進 15-3063 |
義齒軟襯材料 |
VOCO GmbH |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
151 |
進 15-3103 |
帶非吸收性外科縫線縫合針 |
佳合醫材股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
152 |
進 15-3130 |
天然膠乳橡膠避孕套 |
MAPA GmbH |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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153 |
進 15-3136 |
注射筆用針頭 |
/ |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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154 |
進 15-3175 |
全自動模塊式血液體液分析儀 |
シスメックス株式會社 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
155 |
進 15-3176 |
全自動模塊式血液體液分析儀 |
シスメックス株式會社 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
156 |
進 15-3180 |
全自動模塊式血液體液分析儀 |
シスメックス株式會社 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
157 |
進 15-3181 |
全自動模塊式血液體液分析儀 |
シスメックス株式會社 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
158 |
進 15-3185 |
全自動模塊式血液體液分析儀 |
シスメックス株式會社 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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159 |
進 15-3188 |
全自動模塊式血液體液分析儀 |
シスメックス株式會社 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
160 |
進 15-3194 |
一次性使用無菌導尿管 |
巴德醫療科技（上海）有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
161 |
進 15-3242 |
非吸收性聚丙烯縫線 |
Covidien llc |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
162 |
進 15-3283 |
輪狀病毒/腺病毒抗原聯檢試劑盒（免疫層析法） |
Certest Biotec S.L. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
163 |
進 15-3288 |
不可吸收外科縫線 |
貝朗醫療（上海）國際貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
164 |
進 15-3295 |
革蘭氏陰性細菌藥敏卡片 |
bioMerieux, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
165 |
進 15-3299 |
革蘭氏陰性細菌藥敏卡片 |
bioMerieux, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
166 |
進 15-3317 |
脊柱用骨板 |
SPINEWAY S.A.S |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
167 |
進 15-3322 |
心排量及壓力監測傳感器 |
愛德華(上海)醫療用品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
168 |
進 15-3323 |
心排量/靜脈血氧飽和度監護儀 |
愛德華(上海)醫療用品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
169 |
進 15-3336 |
血氣檢測試劑包 |
MEDICA CORPORATION |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
170 |
進 15-3352 |
抗鏈球菌溶血素O質控 |
Orion Diagnostica Oy |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
171 |
進 15-3353 |
C-反應蛋白質控 |
Orion Diagnostica Oy |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
172 |
進 15-3354 |
C-反應蛋白質控 |
Orion Diagnostica Oy |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
173 |
進 15-3385 |
全自動凝血分析儀 |
シスメックス株式會社 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
174 |
進 15-3403 |
肌酸激酶同工酶校準品 |
SYSMEX CORPORATION |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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175 |
進 15-3404 |
氯化鈣溶液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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176 |
進 15-3405 |
肌酸激酶同工酶質控品 |
SYSMEX CORPORATION |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
177 |
進 15-3406 |
全自動模塊式血液體液分析系統 |
シスメックス株式會社 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
178 |
進 15-3415 |
凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
179 |
進 15-3416 |
凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
180 |
進 15-3419 |
活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
181 |
進 15-3420 |
質控品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
182 |
進 15-3421 |
纖溶酶原激活劑抑制物測定試劑盒（發色底物法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
183 |
進 15-3428 |
纖維蛋白原測定試劑（凝固法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
184 |
進 15-3431 |
纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
185 |
進 15-3461 |
需氧菌培養瓶 |
bioMerieux, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
186 |
進 15-3462 |
厭氧菌培養瓶 |
bioMerieux, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
187 |
進 15-3463 |
革蘭氏陰性細菌藥敏卡 |
bioMerieux,Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
188 |
進 15-3487 |
促腎上腺皮質激素測定試劑盒（化學發光法） |
DiaSorin S.p.A. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
189 |
進 15-3498 |
胎兒/母體心率記錄儀 |
Monica HealthCare Ltd. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
190 |
進 15-3526 |
肌酸激酶同工酶校準品 |
Randox Laboratories Ltd. |
? |
|
191 |
進 15-3588 |
石英纖維夾板 |
R.T.D |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
192 |
進 15-3601 |
輸液工作站 |
B. Braun Melsungen AG |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
193 |
進 15-3630 |
呼吸道合胞病毒/腺病毒抗原聯檢試劑盒(免疫層析法) |
Certest Biotec S.L. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
194 |
進 15-3643 |
氣道接頭 |
DraegerwerkAG & Co. KGaA |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
195 |
進 15-3778 |
胃蛋白酶原I檢測試劑盒（乳膠免疫測定法） |
EIKEN CHEMICAL CO.,LTD(榮研化學株式會社) |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
196 |
進 15-3789 |
胃蛋白酶原Ⅱ標準液 |
EIKEN CHEMICAL CO.,LTD(榮研化學株式會社) |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
197 |
進 15-3864 |
C-反應蛋白測定試劑盒(微粒增強免疫比濁法) |
Orion Diagnostica Oy |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
198 |
進 15-3865 |
類風濕因子測定試劑盒(透射免疫比濁法) |
Orion Diagnostica Oy |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
199 |
進 15-3875 |
微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) |
Orion Diagnostica Oy |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
200 |
進 15-3876 |
免疫球蛋白A測定試劑(免疫比濁法) |
Orion Diagnostica Oy |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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201 |
進 15-3877 |
免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫比濁法) |
Orion Diagnostica Oy |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
202 |
進 15-3878 |
前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) |
Orion Diagnostica Oy |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
203 |
進 15-3879 |
轉鐵蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) |
Orion Diagnostica Oy |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
204 |
進 15-3880 |
C-反應蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） |
Orion Diagnostica Oy |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
205 |
進 15-3881 |
免疫球蛋白G測定試劑(免疫比濁法) |
Orion Diagnostica Oy |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
206 |
進 15-3883 |
補體C3測定試劑盒(免疫比濁法) |
Orion Diagnostica Oy |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
207 |
進 15-3884 |
載脂蛋白質控品 |
Orion Diagnostica Oy |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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208 |
進 15-3885 |
補體C4測定試劑(免疫比濁法) |
Orion Diagnostica Oy |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
209 |
進 15-3886 |
類風濕因子質控液 |
Orion Diagnostica Oy |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
210 |
進 15-3887 |
微量白蛋白質控 |
Orion Diagnostica Oy |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |