國家總局《醫療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南的公告》發布后,省局四項舉措抓好貫徹落實。
一是加大宣貫力度。加強組織領導,確保各級監管人員和相關企業熟悉和掌握《指南》的相關要求,充分認識強化醫療器械冷鏈監管對提升醫療器械質量保障水平的重要意義,為《指南》實施打下良好基礎。
二是搞好有機結合。把《指南》的實施工作與醫療器械生產、經營、使用監管法規和質量規范的貫徹落實有機結合,在行政許可、日常監督、專項整治、飛行檢查等工作中,督促行政區域內冷鏈醫療器械的生產、經營、使用單位,嚴格執行法規、規范要求,并逐步按照《指南》相關要求配備設施設備、建立管理制度、完善過程管控、落實質量責任。
三是抓試點促實施。創造便利條件,激勵行政區域內基礎條件較好,生產經營規模較大,覆蓋面較廣的生產、經營企業開展《指南》試點工作,突出示范效應,以點帶面推動《指南》的實施。
四是加強溝通協作。主動與衛生計生部門溝通協調,選取行政區域內條件成熟的醫療機構,以規范冷鏈醫療器械使用單位驗收環節管理為切入點,要求供貨單位提供冷鏈醫療器械運輸過程全程溫度記錄,倒逼冷鏈醫療器械生產、經營企業提升質量保障水平。