關于印發(fā)《安徽省縣級公立醫(yī)院藥品（含高值醫(yī)用耗材）集中招標采購辦法》的通知
皖衛(wèi)藥〔2012〕57號
各市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局、發(fā)展和改革委員會、財政局、人力資源和社會保障局、工商行政管理局、物價局、食品藥品監(jiān)督管理局：
為貫徹《安徽省人民政府關于縣級公立醫(yī)院綜合改革的意見》（皖政﹝2012﹞98號），規(guī)范縣級醫(yī)院藥品使用，完善藥品招標采購機制，省衛(wèi)生廳、省發(fā)展和改革委員會、省財政廳、省人力資源和社會保障廳、省工商行政管理局、省物價局、省食品藥品監(jiān)督管理局制定了《安徽省縣級公立醫(yī)院藥品（含高值醫(yī)用耗材）集中招標采購辦法》，經省醫(yī)改領導小組同意，現印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
省衛(wèi)生廳
省發(fā)展和改革委員會
省財政廳
省人力資源和社會保障廳
省工商行政管理局
省物價局
省食品藥品監(jiān)督管理局
2012年10月19日
（信息公開形式：主動公開）
抄送：各縣（市、區(qū)）級公立醫(yī)院
安徽省衛(wèi)生廳辦公室2012年10月19日印發(fā)
安徽省縣級公立醫(yī)院藥品（含高值醫(yī)用耗材）集中招標采購辦法
為規(guī)范縣級公立醫(yī)院（以下簡稱縣級醫(yī)院）藥品（含高值醫(yī)用耗材，下同）招采、配送、使用、結算和監(jiān)管管理，根據《安徽省人民政府關于縣級公立醫(yī)院綜合改革的實施意見》（皖政﹝2012﹞98號），制定本辦法。
一、基本原則
政府主導，以省為單位網上藥品集中招采的原則；質量優(yōu)先、價格合理，公開、公平、公正的原則；統(tǒng)一藥品目錄、統(tǒng)一集中招標、統(tǒng)一網上采購、統(tǒng)一配送要求、統(tǒng)一監(jiān)督管理的原則。
二、目錄與使用
（一）省衛(wèi)生會同人社、物價、財政、藥監(jiān)等部門組織制定《安徽省縣級醫(yī)院藥品集中采購目錄》和《安徽省縣級醫(yī)院基本用藥目錄》。
除國家實行特殊管理及供應短缺的藥品外，國家基本藥物及省補充藥品、新農合藥品目錄和城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險藥品目錄范圍內的藥品及劑型(經審定符合醫(yī)保規(guī)定的復合藥品)，納入《安徽省縣級醫(yī)院藥品集中采購目錄》（以下簡稱《集中采購目錄》）。探索將中藥飲片逐步納入集中采購。
在《集中采購目錄》中遴選制定《安徽省縣級醫(yī)院基本用藥目錄》（以下簡稱《基本用藥目錄》），國家基本藥物和省補充藥品、城鎮(zhèn)醫(yī)保甲類全部納入，覆蓋縣級醫(yī)院患者疾病譜，品種總數控制在1200種左右。
（二）在《基本用藥目錄》內，縣級醫(yī)院應優(yōu)先配備使用國家基本藥物，《基本用藥目錄》內的藥品采購金額占每季度藥品總采購金額比例不得低于70%。《基本用藥目錄》外的藥品，原則上在《集中采購目錄》范圍內選購；因臨床特需用藥使用《集中采購目錄》外藥品，經縣級衛(wèi)生、人社部門同意后報省藥招辦備案，但不得超過藥品總采購金額的3%，并掛網公示。
（三）高值醫(yī)用耗材采購目錄主要包括血管介入、非血管介入、骨科植入（脊柱、關節(jié)、創(chuàng)傷）、神經外科、血液透析、器官移植所涉及的醫(yī)用耗材，心臟起搏器、人工晶體等。省藥招辦分批制定發(fā)布省級集中采購目錄，由省集中招標采購，縣級醫(yī)院按照診療規(guī)范采購使用相應高值醫(yī)用耗材。
三、招標采購
（一）按照"質量優(yōu)先、價格合理、量價掛鉤、招采合一、保障供應"的要求，省藥招辦負責擬定藥品集中招標采購實施方案，報省醫(yī)改領導小組審定。省醫(yī)藥集中采購服務中心承擔具體工作。鼓勵支持本省藥品生產企業(yè)參與藥品集中采購。
（二）縣級醫(yī)院《集中采購目錄》的藥品，根據投標藥品質量相關因素、市場信譽、不良記錄等指標和投標報價進行綜合評審，實行分質量層次的單一貨源承諾，綜合評審得分最高者中標，得分次高者為備用中標品種。
（三）縣級醫(yī)院采購藥品，必須通過省醫(yī)藥集中采購平臺進行網上采購，在中標目錄范圍內遴選本醫(yī)院使用的藥品。根據藥品使用需求，按照相關規(guī)定科學編制采購計劃，確定合理采購頻次，通過網上自主采購。使用符合規(guī)定的非集中采購藥品和醫(yī)用耗材，由醫(yī)院自行組織采購。
（四）縣級醫(yī)院要與藥品配送企業(yè)簽定規(guī)范的購銷合同，合同中須明確品種、規(guī)格、數量、價格、回款時間、履約方式、違約責任等，合同周期原則上要與集中采購周期相對應。
四、配送供應
（一）生產企業(yè)是供應配送第一責任人。生產企業(yè)可直接配送，也可委托符合法定資質條件的藥品、醫(yī)療器械經營企業(yè)配送。承擔配送的經營企業(yè)應當具備下列資質條件：
1、在安徽省內注冊，藥品配送企業(yè)依法取得《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營企業(yè)許可證》和《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》，耗材配送企業(yè)依法取得《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》等；
2、信譽良好，近2年來在經營活動中無嚴重違法違規(guī)記錄，并提交企業(yè)所在省轄市藥監(jiān)部門出具的證明材料。
3、具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋所有藥品、醫(yī)療器械的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；嚴格執(zhí)行藥品電子監(jiān)管規(guī)定，對賦碼藥品做到核注核銷；
4、藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)的其他相關規(guī)定。
（二）生產企業(yè)委托配送的，必須綜合考慮經營企業(yè)的保障配送能力和在我省基本藥物及補充藥品的配送業(yè)績，優(yōu)先選擇注重誠信、業(yè)績優(yōu)良、覆蓋面廣、綜合實力強的經營企業(yè)。
（三）生產企業(yè)、經營企業(yè)、縣級醫(yī)院協(xié)商建立配送關系后，簽署委托或配送合同（協(xié)議），明確雙方的權利和義務，遵守國家及省藥品集中采購的有關規(guī)定，并在省醫(yī)藥集中采購平臺確定配送關系。生產企業(yè)不可無故隨意更換委托配送企業(yè)。對于不能及時配送、違規(guī)違約的配送企業(yè)，生產企業(yè)必須及時采取措施或更換配送企業(yè)。
（四）生產企業(yè)、配送企業(yè)應嚴格遵守投標承諾和購銷合同，積極組織貨源，按時、保質、保量送貨，并提供相關伴隨服務。急救藥品（含高值醫(yī)用耗材）原則上在4小時內配送到位，一般24小時內送達，最長不超過48小時，節(jié)假日照常配送。配送藥品的剩余有效期，必須占有效期的三分之二以上。
五、貨款結算
縣級醫(yī)院在配送企業(yè)貨送到后及時完成驗收入庫和網上確認，嚴格按照購銷合同約定的時間與方式，與配送企業(yè)進行藥款結算和支付，結算時間從貨到之日起不超過60天。
六、監(jiān)督管理
（一）在縣級醫(yī)管會統(tǒng)一領導下，建立各有關部門參加、分工明確的藥品集中采購監(jiān)督管理工作機制，實行藥品集中采購全程監(jiān)管。縣級衛(wèi)生部門具體負責轄區(qū)內縣級醫(yī)院藥品使用、采購、配送、貨款結算的組織協(xié)調和監(jiān)督管理，并協(xié)助上級及有關部門共同加強監(jiān)督管理。
（二）縣級醫(yī)院必須嚴格執(zhí)行藥品集中采購工作相關規(guī)定，科學制定使用目錄和采購計劃，嚴禁網下采購非中標品種替代中標品種。嚴格執(zhí)行藥品使用規(guī)范，加強藥品、耗材驗收、儲存、發(fā)放等環(huán)節(jié)管理。依法依規(guī)與配送企業(yè)簽訂購銷合同，并按合同規(guī)定進行貨款結算。藥品、醫(yī)療器械生產經營企業(yè)必須嚴格按照藥品、醫(yī)療器械生產經營質量管理規(guī)范和省藥品集中采購有關規(guī)定及投標承諾生產、供應藥品。
（三）省、市、縣（縣級市、農業(yè)區(qū)）衛(wèi)生、發(fā)展改革、紀檢監(jiān)察、財政、人社、物價、工商、藥監(jiān)等部門要密切協(xié)作、各負其責、加強監(jiān)管。紀檢監(jiān)察部門負責對藥品集中采購工作進行全程監(jiān)督、受理相關舉報和查處商業(yè)賄賂；衛(wèi)生部門負責監(jiān)管醫(yī)療機構規(guī)范使用與網上集中采購以及回款等行為；人社部門負責監(jiān)管集中采購城鎮(zhèn)醫(yī)保目錄藥品的使用；價格部門負責監(jiān)管集中采購過程中的價格、收費行為；財政部門負責監(jiān)管相應貨款結算；工商管理部門負責查處非法促銷、虛假宣傳的不正當競爭行為；藥監(jiān)部門負責審查參與集中采購的生產經營企業(yè)資質，依法對藥品質量進行監(jiān)督管理。
（四）及時發(fā)現并處理藥品集中采購工作中存在的問題，嚴格處罰違法違紀行為。國家公職人員、醫(yī)療機構、中標企業(yè)、配送企業(yè)在藥品集中采購工作活動中要遵紀守法，對工作環(huán)節(jié)中出現的問題要及時整改；各有關部門要按照職責分工，密切配合，加強監(jiān)督檢查和社會監(jiān)督，對發(fā)現及投訴舉報的問題要認真調查處理，對違法違紀的要依法依規(guī)實行責任追究。
本辦法由省衛(wèi)生廳會同省級發(fā)展改革、財政、人社、物價、藥監(jiān)等有關部門負責解釋。