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國家食品藥品監督管理局2014年09月28日進口批件發布通知
發布時間:2014/09/29 信息來源:查看

國家食品藥品監督管理局2014年09月28日進口批件發布通知

序號

受理號

品種名稱

申請人

備注

1

進 07-3110

/

德國美天旎生物技術有限公司上海代表處 Miltenyi Biotec GmbH Shanghai Representative Office

?

2

進 08-2790

/

上海梵華實業有限公司

?

3

進 10-1846

/

RED MAPLE CO.,LTD 北京瑞德邁普技術開發有限公司

?

4

進 11-3062

/

北京愛博咨科技有限公司

?

5

進 11-5126

/

美中互利(北京)國際貿易有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

6

進 12-1893

/

上海優福通醫療設備有限公司

?

7

進 12-5275

/

北京瑞奇美德科技發展有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

8

進 12-5531

/

康科德(北京)醫療設備有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

9

進 13-0779

/

北京康復明科貿有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

10

進 13-0867

/

蘇州威視健醫療儀器設備進出口有限公司

?

11

進 13-0990

/

珠海成富醫療器材有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

12

進 13-1622

/

費雪派克醫療保健(廣州)有限公司Fisher&Paykel Healthcare (Guangzhou) Ltd.

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

13

進 13-1938.2

/

北京泰升景康醫藥科技有限公司

?

14

進 13-2104

/

北京瑞奇美德科技發展有限公司

?

15

進 13-2280

/

澳科利耳醫療器械(北京)有限公司

?

16

進 13-2292

/

北京智愛好必特國際貿易有限公司

?

17

進 13-2703

/

信諾美德(北京)科技發展有限公司

?

18

進 13-2908

/

眼力健(上海)醫療器械貿易有限公司北京分公司

?

19

進 13-3146

/

北京承康基業醫用設備有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

20

進 13-3487

/

愛爾博(上海)醫療器械有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

21

進 13-3569

/

思培斯太空醫療儀器貿易(上海)有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

22

進 13-3661.2

/

凱捷健生物技術咨詢(北京)有限公司

?

23

進 13-3713

/

凱捷健生物技術咨詢(北京)有限公司

?

24

進 13-4125

/

邁柯唯(上海)醫療設備有限公司

?

25

進 13-4364

/

北京鼎元勝信息咨詢有限公司

?

26

進 13-4453

/

北京善諾美德醫藥科技有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

27

進 13-4480

/

飛利浦(中國)投資有限公司

?

28

進 13-4517

/

Fujirebio Diagnostics AB

?

29

進 13-4518

/

Fujirebio Diagnostics AB

?

30

進 13-4567

/

卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司

?

31

進 13-4571

/

康達醫療器械(上海)有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

32

進 13-4636

/

日本尼德克株式會社北京代表處

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

33

進 13-4686

/

北京捷通康諾醫藥科技有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

34

進 13-4731

/

費雪派克醫療保健(廣州)有限公司Fisher&Paykel Healthcare (Guangzhou) Ltd.

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

35

進 13-4864

/

飛利浦(中國)投資有限公司

?

36

進 13-5003

/

北京國藥恒瑞美聯信息技術有限公司

?

37

進 13-5068

/

上海貝西生物科技有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

38

進 13-5182

/

Abbott Point of Care Inc.

?

39

進 13-5302

/

圣猶達醫療用品(上海)有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

40

進 13-5324

/

卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司

?

41

進 13-5327

/

上海勝暉醫療器械有限公司

?

42

進 13-5353

/

賽諾菲(中國)投資有限公司

?

43

進 13-5437

/

三星(中國)投資有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

44

進 13-5448

/

史賽克(北京)醫療器械有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

45

進 13-5590

/

Beckman Coulter, Inc.

?

46

進 13-5596

/

Beckman Coulter, Inc.

?

47

進 13-5605

/

思培斯太空醫療儀器貿易(上海)有限公司

?

48

進 13-5625

/

卡爾蔡司(上海)管理有限公司

?

49

進 13-5634

/

Beckman Coulter, Inc.

?

50

進 13-5637

/

Beckman Coulter, Inc.

?

51

進 13-5640

/

Beckman Coulter, Inc.

?

52

進 13-5645

/

Beckman Coulter, Inc.

?

53

進 13-5677

/

Beckman Coulter, Inc.

?

54

進 13-5679

/

Roche Diagnostics GmbH

?

55

進 13-5680

/

Beckman Coulter, Inc.

?

56

進 13-5693

/

武漢奇致激光技術有限公司

?

57

進 13-5738

/

思培斯太空醫療儀器貿易(上海)有限公司北京分公司

?

58

進 13-5799

/

富士膠片(中國)投資有限公司

?

59

進 13-5800

/

富士膠片(中國)投資有限公司

?

60

進 13-5853

/

杭州泰格醫藥科技股份有限公司

?

61

進 13-5930

/

AgaMatrix,Inc.

?

62

進 13-5958

/

拜耳醫藥保健有限公司

?

63

進 13-5970

/

北京智文復盛科技有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

64

進 13-5978

/

上海創實醫療設備有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

65

進 13-5993

/

科醫人醫療激光設備貿易(北京)有限公司

?

66

進 13-6016

/

法國艾龍集團公司北京辦事處

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

67

進 13-6070

/

北京市中美特新醫療用品有限責任公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

68

進 13-6086

/

醫科達(上海)醫療器械有限公司

?

69

進 13-6138

/

德國胡曼生化診斷有限責任公司北京代表處

?

70

進 14-0125

/

Ventana Medical Systems,Inc.

?

71

進 14-0155

/

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

?

72

進 14-0157

/

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

?

73

進 14-0161

/

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

?

74

進 14-0252

/

通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

75

進 14-0322

/

北京紐創科技有限公司

?

76

進 14-0421

/

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

?

77

進 14-0504

/

AESKU.DIAGNOSTICS GmbH&Co.KG

?

78

進 14-0524

/

北京德華信達技術有限公司

?

79

進 14-0578

/

AgaMatrix,Inc.

?

80

進 14-0600

/

Roche Molecular Systems,Inc

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

81

進 14-0613

/

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

?

82

進 14-0615

/

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

?

83

進 14-0654

/

Roche Diagnostics GmbH

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

84

進 14-0665

/

沃芬醫療器械商貿(北京)有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

85

進 14-0675

/

貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

86

進 14-0715

/

Leica Biosystems Newcastle Ltd

?

87

進 14-0859

/

西諾德牙科設備商貿(上海)有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

88

進 14-0975

/

西門子醫學診斷產品(上海)有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

89

進 14-0985

/

麥迪卡醫療設備(蘇州)有限公司

?

90

進 14-1008

/

徠卡顯微系統(上海)貿易有限公司

?

91

進 14-1138

/

美國美滌威公司北京代表處

?

92

進 14-1155

/

奇目醫療器械貿易(上海)有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

93

進 14-1156

/

奇目醫療器械貿易(上海)有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

94

進 14-1169

/

卡瓦盛邦(上海)牙科醫療器械有限公司北京分公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

95

進 14-1201

/

北京紐創科技有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

96

進 14-1269

/

羅氏診斷產品(上海)有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

97

進 14-1324

/

TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

98

進 14-1367

/

TECO Medical Instruments,Production + Trading GmbH

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

99

進 14-1381

/

TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

100

進 14-1414

/

TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

101

進 14-1482

/

Bio-Rad Laboratories, Inc.

?

102

進 14-1530

/

TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

103

進 14-1531

/

TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

104

進 14-1572

/

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

?

105

進 14-1602

/

ARKRAY Factory,Inc.

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

106

進 14-1607

/

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

?

107

進 14-1610

/

Bio-Rad Laboratories, Inc.

?

108

進 14-1641

/

Fujirebio Diagnostics AB

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

109

進 14-1681

/

西門子(中國)有限公司

?

110

進 14-1820

/

Biomedica Medizinprodukte GmbH & Co KG

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

111

進 14-1892

/

Roche Diagnostics GmbH

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

112

進 14-1893

/

Roche Diagnostics GmbH

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

113

進 14-1894

/

Roche Diagnostics GmbH

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

114

進 14-1897

/

Roche Diagnostics GmbH

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

115

進 14-1898

/

Roche Diagnostics GmbH

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

116

進 14-1899

/

Roche Diagnostics GmbH

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

117

進 14-1915

/

醫科達(上海)醫療器械有限公司

?

118

進 14-1916

/

Ventana Medical Systems,Inc.

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

119

進 14-1920

/

Ventana Medical Systems,Inc.

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

120

進 14-1921

/

Ventana Medical Systems,Inc.

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

121

進 14-1929

/

Ventana Medical Systems,Inc.

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

122

進 14-1963

/

Ventana Medical Systems,Inc.

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

123

進 14-1966

/

Ventana Medical Systems,Inc.

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

124

進 14-2072

/

Roche Diagnostics GmbH

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

125

進 14-2145

/

Millipore(UK)Limited

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

126

進 14-2194

/

Tosoh Corporation

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

127

進 14-2239

/

SYSMEX CORPORATION

?

128

進 14-2248

/

SYSMEX CORPORATION

?

129

進 14-2282

/

Tosoh Corporation

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

130

進 14-2384

/

希森美康醫用電子(上海)有限公司

?

131

進 14-2386

/

希森美康醫用電子(上海)有限公司

?

132

進 14-2387

/

希森美康醫用電子(上海)有限公司

?

133

進 14-2394

/

北京市捷瑞嘉科技有限責任公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

134

進 14-2412

/

圣猶達醫療用品(上海)有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

135

進 14-2474

/

Abbott Laboratories

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

136

進 14-2475

/

Abbott GmbH & Co. KG

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

137

進 14-2478

/

Abbott Laboratories

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

138

進 14-2486

/

Roche Diagnostics GmbH

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

139

進 14-2493

/

Roche Diagnostics GmbH

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

140

進 14-2496

/

Beckman Coulter, Inc.

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

141

進 14-2500

/

Beckman Coulter, Inc.

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

142

進 14-2514

/

Tosoh Corporation

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

143

進 14-2515

/

Roche Diagnostics GmbH

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

144

進 14-2555

/

MEDIWISS Analytic GmbH

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

145

進 14-2562

/

澳思托醫療器械(上海)有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

146

進 14-2572

/

Beckman Coulter, Inc.

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

147

進 14-2607

/

Instrumentation Laboratory Co.

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

148

進 14-2633

/

Tosoh Corporation

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

149

進 14-2634

/

Tosoh Corporation

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

150

進 14-2652

/

利榮醫療儀器(北京)有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

151

進 14-2658

/

利榮醫療儀器(北京)有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

152

進 14-2682

/

Abbott GmbH & Co. KG

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

153

進 14-2769

/

Tosoh Corporation

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

154

進 14-2773

/

Tosoh Corporation

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

155

進 14-2784

/

Tosoh Corporation

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

156

進 14-2792

/

Roche Diagnostics GmbH

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

157

進 14-2794

/

Roche Diagnostics GmbH

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

158

進 14-2800

/

Roche Diagnostics GmbH

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

159

進 14-2814

/

Tosoh Corporation

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

160

進 14-2819

/

Abbott Ireland Diagnostics Division

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

161

進 14-2830

/

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

162

進 14-2838

/

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

163

進 14-2856

/

北京瑞奇美德科技發展有限公司

?

164

進 14-2859

/

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

165

進 14-2886

/

奧迪康國際貿易(上海)有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

166

進 14-2927

/

廣州市浩通貿易有限公司

?

167

進 14-2961

/

艾克松有限公司杭州辦事處

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

168

進 14-2975

/

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

169

進 14-2984

/

B. Braun Melsungen AG, OPM

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

170

進 14-3033

/

百特醫療用品貿易(上海)有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

171

進 14-3113

/

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

172

進 14-3158

/

卡瓦盛邦(上海)牙科醫療器械有限公司北京分公司

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