云南省食品藥品監督管理局下發2016年云南省醫療器械生產日常監督檢查計劃
??? 云南省食品藥品監督管理局于近日下發了云南省醫療器械生產日常監督檢查計劃。
計劃明確了全省醫療器械生產日常監督指導思想、工作目標、工作重點、現場檢查頻次和檢查方式，并提出了工作要求：一是各市局要針對轄區生產企業實際，制定轄區醫療器械生產企業日常監督檢查計劃或實施方案，督促指導縣（市、區）局開展日常監督檢查工作。要將醫療器械生產企業日常監督檢查計劃及完成情況納入2016年度各市局年度目標責任制考核內容。二是要按照《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械生產企業分類分級監督管理規定》的要求，建立和完善轄區生產企業日常監管檔案。三是對現場檢查中發現醫療器械生產企業違法違規問題的，要及時依法進行調查處理，并以問題為導向，舉一反三，及時排查、發現和消除醫療器械生產環節存在的安全風險和隱患，強化行政區域內醫療器械監管工作；四是要及時匯總轄區內生產企業日常監督檢查情況并上報省局醫療器械監管處。省局適時對全省醫療器械生產企業日常監督檢查開展情況和工作的質量進行督查和檢查，對問題進行通報。