??? 為全面貫徹落實國家藥監局關于開展藥品經營環節“清源”行動方案的通知精神,督促我省藥品經營企業落實主體責任,提升企業法定代表人與質量負責人質量管理能力和水平,確保藥品流通領域質量安全。6月5日至6日,省藥品監管局在長沙舉辦了2025年全省藥品經營企業質量管理培訓班。省藥品監管局二級巡視員羅業軍出席開班儀式并作動員講話。
??? 省藥品監管局藥品流通監管處負責人深度解析近期藥品流通監管新規與藥品經營環節“清源”行動要求,明確整治重點、監管措施、違法后果及企業主體責任,引導企業主動適應監管新常態,將法規要求內化于心、外化于行。
??? 羅業軍強調,開展“清源”行動是落實藥品安全“四個最嚴”要求的核心舉措,既是保障群眾用藥安全的治本之策,更是促進生物醫藥產業高質量發展的關鍵保障。他要求全省藥品經營企業要提高站位,深刻認識當前藥品安全嚴峻形勢;要壓實責任,嚴格依法依規持續合法經營;要聚焦關鍵,嚴格履行藥品追溯責任、切實規范購銷和網售行為、嚴防特藥流弊風險、嚴格執行零售連鎖“七統一”管理,堅決守牢藥品安全發展底線紅線。
??? 培訓班上,國家藥監局高研院、南方醫藥經濟研究所權威專家,以及省藥品監管局業務骨干聯袂授課,聚焦《藥品經營和使用質量監督管理辦法》核心要義、藥品追溯體系建設、網絡銷售質量風險防控等熱點難點,通過法規解讀與典型案例剖析,強化企業合規實操能力。
??? 省藥品監管局藥品流通監管處全體人員、檢查分局、省藥品質量抽檢中心相關負責人及全省藥品批發企業、零售連鎖總部的法定代表人和質量負責人共1200余人參加了培訓。