備案編號(hào)：桂欽械備20250017
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備案人名稱
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廣西自貿(mào)區(qū)中康國(guó)健發(fā)展有限公司
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備案人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
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91450706MACHTGF36Y
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備案人住所
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中國(guó)（廣西）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)欽州港片區(qū)中馬欽州產(chǎn)業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園5＃廠房第1-5層
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生產(chǎn)地址
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中國(guó)（廣西）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)欽州港片區(qū)中馬欽州產(chǎn)業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園5＃廠房第1-5層
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代理人
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
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HPV探針檢測(cè)試劑(原位雜交法)
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型號(hào)/規(guī)格
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1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,20人份/盒,50人份/盒
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產(chǎn)品描述
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產(chǎn)品主要由標(biāo)本處理液、X-Gal(5-溴-4-氯-3-吲哚基-β-D-吡喃半乳糖苷)、表面活性劑、純化水組成。
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預(yù)期用途
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在常規(guī)染色(如:HE 染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。
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備注
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備案部門(mén)
備案日期
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中國(guó)（廣西）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)欽州港片區(qū)行政審批局
備案日期： 2025 年5月21日
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變更情況
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??? 境內(nèi)備案人委托生產(chǎn)的，備注欄應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托企業(yè)名稱。
??? 備案人應(yīng)當(dāng)確保提交的資料合法、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。
??? 備案人實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)與備案信息一致。