各市、自治州衛生健康局，貴安新區社會事業管理局，委機關各處（局），省衛生計生監督局，省血液中心，各有關血液制品公司、各單采血漿站：
??? 為進一步規范單采血漿站設置，現將《貴州省單采血漿站設置規劃（2024－2025年）》印發你們，請認真組織實施。
貴州省衛生健康委員會
2024年12月17日
貴州省單采血漿站設置規劃
（2024－2025年）
??? 根據《中華人民共和國獻血法》《血液制品管理條例》《單采血漿站管理辦法》《關于促進單采血漿站健康發展的意見》等有關法律法規和規范性文件的規定要求，結合我省實際，制定本規劃。
??? 一、基本現狀
??? 《獻血法》實施以來，我省衛生健康系統不斷加強采供血機構體系和基礎設施建設。在血站設置上：基本形成了以血液中心、中心血站為主體，邊遠地區縣級中心血庫、醫院儲血點為補充，橫向到邊、縱向到底、覆蓋城鄉的采供血服務體系。目前，我省設置血站30家，建成運行的血站27家，分布在全省9個市州；在單采血漿站設置上：2021年以前，我省設置有4個單采血漿站，2021年底，以緊急設置方式新增設置7個單采血漿站，目前建成運行10家單采血漿站，分布在全省7個市州。
??? 二、規劃原則
??? （一）堅持科學設置。根據我省經濟社會發展狀況、無償獻血情況、經血傳播傳染病流行情況，以滿足臨床用血需求及保障血液安全為立足點，在人口密度適宜、經濟社會發展水平適中、無償獻血開展較好、臨床用血得到保障的縣（市）設置單采血漿站。
??? （二）堅持統籌兼顧。堅持無償獻血和單采血漿工作協調發展，兼顧采漿量與血液制品原料需求量達到基本平衡的原則，在不影響全省無償獻血工作，保障臨床用血的情況下，統籌全省單采血漿站設置。
??? （三）促進產業發展。向研發能力強、血漿綜合利用率高、建設標準化程度高、對單采血漿站管理規范的血液制品生產企業給予支持，統籌我省現有血液制品生產企業血漿采集，促進我省生物醫藥產業發展。
??? （四）嚴格審批程序。認真落實《血液制品管理條例》《單采血漿站管理辦法》等規定，嚴格做好單采血漿站設置審批，保證單采血漿站設置審批程序合法合規，對于不符合設置審批條件的，堅決不予批準。
??? 三、設置數量
??? 為保障供血漿者的身體健康和原料血漿采集的安全，綜合考慮已設置的單采血漿站和原料血漿采集的實際情況，在保留原有單采血漿站的基礎上，到2025年，全省累計設置11個單采血漿站。
??? （一）保留在開陽縣、普定縣、黃平縣、獨山縣設置的4個單采血漿站。
??? （二）保留新冠疫情期間，緊急方式設置在江口縣、黎平縣、鳳岡縣、羅甸縣、貴定縣、長順縣、興仁市的7個單采血漿站。
??? 四、工作要求
??? （一）加強領導。縣級以上衛生健康行政部門應當在當地人民政府的領導下，認真做好本規劃的具體實施工作，進一步提高對《中華人民共和國獻血法》《血液制品管理條例》《單采血漿站管理辦法》等法律法規的認識，將血站的建設、單采血漿站的設置與當地醫療衛生事業發展規劃相結合，依據規劃研究制定工作方案，確保規劃的有效實施。
??? （二）規范管理。血液制品生產企業要加強對單采血漿站規范單采血漿全流程的質量管理，強化單采血漿站人才隊伍及能力建設，提升實驗室檢測能力，持續改進質量管理體系和內部運行機制，提高服務水平；單采血漿站要依法依規執業，規范供血漿者的動員及健康教育，為供血漿者提供安全、衛生、便利的條件和良好服務，保障供血漿者健康權益和原料血漿安全。
??? （三）加強信息化建設。單采血漿站應加強單采血漿站信息化系統建設，強化供血漿者身份識別能力，通過原料血漿采供全過程的數字化、精細化管理，實現供血漿者管理和血漿采集供應全程可追溯、可控制。單采血漿站信息管理系統應與省級單采血漿站信息監管平臺對接，有效預防單采血漿站發生違法違規行為，確保衛生健康行政部門的監督持續有力。
??? （四）強化監督。縣級以上衛生健康行政部門要按照職責加大對單采血漿站的監管力度，加強對原料血漿采供過程關鍵控制點的監督，對于單采血漿站的違法違規行為，應依法予以處罰，堅決打擊超采、頻采、跨區采等非法行為，杜絕非法采供血現象發生；省采供血機構醫療質量控制中心要加強對單采血漿站的技術指導，進一步提升單采血漿站的規范管理水平，確保我省單采血漿站規范執業、平穩運行。