??? 依據福建省藥品監(jiān)督管理局《福建省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》要求,我局經研究擬同意以下申請項目進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,現予以公示。
??? 產品名稱:脊柱側彎篩查與評估軟件
??? 申?請?人:福建體客數字科技有限公司
??? 納入創(chuàng)新特別審查的理由:符合《福建省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序(試行)》第六條中(一)、第七條的要求
??? 公示時間:2025年4月24日至2024年5月12日
??? 公示期內,任何單位和個人有異議的,可以書面、電話等方式向省局醫(yī)療器械監(jiān)管處反映。
??? 聯?系?人:薛菡
??? 電?話:0591-86295230
??? 地?址:福州市鼓樓區(qū)五四路358號??郵?編:350003?
福建省藥品監(jiān)督管理局
2024年4月23日