??? 為分析研判醫(yī)療器械流通監(jiān)管安全風(fēng)險(xiǎn)和薄弱環(huán)節(jié)，持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)管控，增強(qiáng)監(jiān)管的整體性和協(xié)同性，降低和防范醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，全方位筑牢醫(yī)療器械安全底線，近日，晉城市城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開(kāi)第二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，局藥械化股全體人員和12家重點(diǎn)醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。
??? 會(huì)上，各企業(yè)負(fù)責(zé)人圍繞人員配備是否具備相應(yīng)資格、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所是否滿足經(jīng)營(yíng)要求、倉(cāng)儲(chǔ)管理是否按規(guī)定儲(chǔ)存、進(jìn)貨銷(xiāo)售是否合規(guī)、質(zhì)量追溯是否完善、冷鏈運(yùn)輸是否滿足要求等方面進(jìn)行質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患分析，并提出化解隱患措施和工作建議。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，一要樹(shù)立政治意識(shí)，高度重視醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作。醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān)系人民群眾身體健康，要牢固樹(shù)立以人民為中心的發(fā)展理念，強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，全面保障公眾用械安全。二要樹(shù)立風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，準(zhǔn)確把握監(jiān)管工作面臨的新形勢(shì)新要求。強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商運(yùn)行質(zhì)效，每季度開(kāi)展安全形勢(shì)分析和風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作，有效管控系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)。強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)管控，以新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》為抓手，監(jiān)督醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量管理自查制度，建立健全監(jiān)管臺(tái)賬，對(duì)問(wèn)題企業(yè)依法處置，嚴(yán)查各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)隱患。強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售全面治理，加大網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售重點(diǎn)產(chǎn)品檢查監(jiān)測(cè)，及時(shí)處置涉網(wǎng)違法線索。強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售合規(guī)治理，充分發(fā)揮共治聯(lián)盟作用，完善醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售安全風(fēng)險(xiǎn)共治聯(lián)盟工作機(jī)制。三要樹(shù)立責(zé)任意識(shí)，主動(dòng)有為做好醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作。監(jiān)管部門(mén)要認(rèn)真履職，把監(jiān)管工作與優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境結(jié)合起來(lái)，寓監(jiān)管于服務(wù)之中。企業(yè)要落實(shí)主體責(zé)任，自覺(jué)遵守法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)從業(yè)人員的培訓(xùn)教育，積極配合監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督檢查。同時(shí)，藥品監(jiān)管部門(mén)要充分發(fā)揮牽頭作用，加強(qiáng)與衛(wèi)健、醫(yī)保、公安等部門(mén)的溝通協(xié)調(diào)，建立健全部門(mén)協(xié)作機(jī)制，形成監(jiān)管合力。