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2015年03月23日準產批件發布通知
發布時間:2015/03/24 信息來源:查看

2015年03月23日準產批件發布通知

序號

受理號

品種名稱

申請人

備注

1

準 09-1733

一次性使用靜脈留置針

揚州市亞光醫療器械有限公司

?

2

準 12-1212.1

一次性使用連接管

陜西海達醫療器械科技有限公司

?

3

準 12-1212.2

一次性使用精密輸液連接管

陜西海達醫療器械科技有限公司

?

4

準 13-1725

骨修復材料

煙臺正海生物技術有限公司

?

5

準 14-0226

/

上海玉蘭生物技術有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

6

準 14-0568

一次性使用主動脈插管

天津市塑料研究所有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

7

準 14-1131

丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(熒光定量PCR法)

上海浩源生物科技有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

8

準 14-1151

磁共振成像系統

沈陽東軟醫療系統有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

9

準 14-1242

PTCA球囊擴張導管

上海微創醫療器械(集團)有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

10

準 14-1453

乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)

北京北方生物技術研究所

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

11

準 14-1454

乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)

北京北方生物技術研究所

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

12

準 14-1456

丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)

北京北方生物技術研究所

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

13

準 14-1461

乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)

北京北方生物技術研究所

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

14

準 14-1481

一次性使用輸液器 帶針

萊蕪安通醫療器材有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

15

準 14-1501

一次性使用麻醉穿刺包

上海德朗醫療設備有限公司

?

16

準 14-1511.1

Q開關Nd:YAG激光治療儀

合肥廣安科技開發有限責任公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

17

準 14-1512

椎間融合器

上海微創骨科醫療科技有限公司

?

18

準 14-1560

一次性使用經外周中心靜脈導管包

圣光醫用制品有限公司

?

19

準 14-1563

一次性使用無菌輸液接頭

上海金塔醫用器材有限公司

?

20

準 14-1572

口腔修復膜

煙臺正海生物技術有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

21

準 14-1580

男性疾病診斷治療系統

北京偉力新世紀科技發展有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

22

準 14-1663

一次性使用過濾器

浙江伏爾特醫療器械有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

23

準 14-1757

梅毒螺旋體(TP)抗體診斷試劑盒(膠體金法)

愛德檢測科技有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

24

準 14-1826

醫用血管造影X射線機

北京國藥恒瑞美聯信息技術有限公司

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25

準 14-1838

隱形眼鏡護理液

甘肅康視達科技集團有限公司

?

26

準 14-2156

風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)

珠海麗珠試劑股份有限公司

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27

準 14-2157

弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)

珠海麗珠試劑股份有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

28

準 14-2158

風疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)

珠海麗珠試劑股份有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

29

準 14-2160

弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)

珠海麗珠試劑股份有限公司

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30

準 14-2165

乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(酶聯免疫法)

英科新創(廈門)科技有限公司

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31

準 14-2166

戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)

英科新創(廈門)科技有限公司

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32

準 14-2173

巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)

珠海麗珠試劑股份有限公司

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33

準 14-2176

巨細胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)

珠海麗珠試劑股份有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

34

準 14-2179

肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)說明書

珠海麗珠試劑股份有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

35

準 14-2229

腔道介入治療儀

上海淞行實業有限公司

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36

準 14-2398

過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)

蘇州浩歐博生物醫藥有限公司

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37

準 14-5043

一次性使用無菌注射器 帶針

茌平醫光醫療器械有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

38

準 14-5044

一次性使用輸液器 帶針

茌平醫光醫療器械有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械注冊證書原件。

39

準 14-5152

一次性使用無菌注射器用活塞

江陰市大橋塑膠密封件廠

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