??? 為筑牢中藥飲片全生命周期質量安全防線,亳州市市場監管局積極組織監管科室聯合市食品藥品檢驗中心組建專項攻堅組,開展了為期三周的中藥飲片質量提升行動。通過立體化風險排查、專業化技術支撐、閉環化問題整治、精準化宣傳教育,實現重點區域、重點品種、重點環節精準監管,切實保障群眾用藥安全。
??? 一是風險鏈靶向治理,穿透式排查除隱患。專項行動聚焦個體診所、鄉鎮衛生院、藥房等重點場所,累計對24家藥品經營使用單位實施穿透式檢查。執法專班直擊經營場所隱蔽區域,對藥店閣樓夾層、倉儲暗室等隱蔽風險高發點位開展突擊檢查,溯源核查供應商資質證明及隨貨同行單。行動期間,移交轄區案件線索13條。
??? 二是監管鏈閉環管控,分類別預警強機制。重點檢查中藥飲片的儲存條件,特別是易發生走油、串味、蟲蛀、粘連等變質問題的品種。針對檢查中發現的溫濕度監控失效、養護記錄缺失等問題,創新推行分類別動態監管:針對儲存設備不達標的單位,責令限期整改;針對養護記錄不全的企業,要求企業開展培訓學習;針對合規企業提供相關技術支持,助力質量提升。
??? 三是技術鏈精準賦能,雙軌制質控提效能。創新實施"傳統鑒別+化驗檢測"雙軌質控模式。通過藥檢專家現場目測中藥飲片性狀特征,現場鎖定異常飲片,并迅速聯系屬地市場監管所啟動“就地封存-抽樣送檢-風險研判”應急程序,確保問題飲片的質量追溯,為后續監管提供重要依據。
??? 四是宣傳鏈多維聯動,立體化宣教筑防線。本著“誰執法,誰普法”原則,在檢查過程中對企業從業人員開展現場宣教,解讀《藥品經營質量管理規范》核心條款。督促企業建立全過程的質量管理制度和質量控制措施,保證經營條件和經營活動持續符合要求,嚴格依法經營。此外,檢查過程中充分收集企業意見需求,根據企業需求適時組織開展“飲片鑒別”專題培訓,對企業面臨的共性問題進行宣傳解答,助力中藥飲片行業良性發展。