按照國家食品藥品監管總局《關于整治醫療器械流通領域經營行為的公告》的要求,為深入推進四川省醫療器械流通領域違法經營行為集中整治工作,四川省食品藥品監管局在全省范圍內開展集中整治工作的交叉檢查。
此次交叉檢查主要針對日常管理水平低、購銷渠道混亂、案件多發等問題較多,且自查發現問題少、整改措施不力的企業;對從事需要低溫、冷藏醫療器械經營企業;對進口醫療器械境內代理商要作為重點檢查對象,并對每個重點檢查企業抽取若干品種,開展流向和票據真實性的上下游延伸檢查。
交叉檢查方式為交叉檢查的市(州)食品藥品監管局互派檢查組,在被檢查市(州)經營企業名錄庫中隨機抽取3至4家屬于交叉檢查對象范圍的經營企業。同時,被檢查市(州)局向檢查組提供空白的經營企業日常監督檢查記錄表,并派出觀察員全程參與檢查組的檢查工作。檢查組在檢查完成后應及時與被檢查市(州)局交換檢查情況和意見,對檢查中發現的企業違法違規問題,及時移交當地食品藥品監管部門嚴厲處置。
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(摘自CFDA網站)
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