??? 4月29日,國家藥監局醫療器械技術審評中心副主任李軍帶領調研組一行,來濰調研醫療器械質量管理體系建設等工作。省藥監局黨組成員、副局長林炳勇,市市場監管局黨組成員、副局長董瑛陪同調研。
??? 調研組先后到諾一邁爾(山東)醫學科技有限公司和陽光融和醫院進行了現場調研。在諾一邁爾(山東)醫學科技有限公司,重點調研可吸收類植入物產品在設計開發、生產加工及質量控制環節的風險管控措施,公司匯報了生物醫用材料研發進展及質量管理體系運行情況,調研組就提升產品安全性和工藝穩定性提出指導意見。在陽光融和醫院,調研組實地考察醫療器械臨床應用情況,重點了解創新醫療器械在診療實踐中的效果評價與風險監測機制。
??? 此次調研,將進一步提升我市醫療器械風險防控體系建設和科學監管水平,增強對企專業服務和精準服務能力,推動醫療器械新產品研發,更好助力我市醫療器械產業高質量發展。