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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
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1 |
進 11-1416 |
結(jié)核分枝桿菌抗原MPT64快速檢測試劑盒（膠體金法） |
韓國株式會社SD北京代表處 |
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2 |
進 12-5747 |
自體血回輸儀 |
唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
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3 |
進 13-0796 |
局部皮膚粘合劑 |
北京今事達商務(wù)服務(wù)有限公司 |
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4 |
進 13-0798 |
局部皮膚粘合劑 |
北京今事達商務(wù)服務(wù)有限公司 |
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5 |
進 14-0973 |
急救呼吸裝置 |
杭州薩賓斯醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
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6 |
進 14-2359 |
急救呼吸裝置 |
杭州薩賓斯醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
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7 |
進 14-2359 |
急救呼吸裝置 |
杭州薩賓斯醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
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8 |
進 14-3132 |
電熱能剪 |
北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司 |
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9 |
進 14-3568 |
眼用電凝手柄 |
荷蘭眼科研究中心國際有限公司上海代表處 |
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10 |
進 14-3671 |
眼科手術(shù)用藍域染色劑 |
荷蘭眼科研究中心國際有限公司上海代表處 |
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11 |
進 14-3713 |
神經(jīng)刺激系統(tǒng)經(jīng)皮電極套件 |
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
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12 |
進 14-3822 |
眼科手術(shù)用藍域染色劑 |
荷蘭眼科研究中心國際有限公司上海代表處 |
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13 |
進 15-0671 |
肌酐檢測試劑盒(比色法) |
Randox Laboratories Ltd |
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14 |
進 15-1223 |
鉀檢測試劑盒（比濁法） |
蘭德克斯診斷器材（昆山）有限公司 |
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15 |
進 15-1224 |
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16 |
進 15-2551 |
一次性使用Y閥套件 |
艾爾建信息咨詢（上海）有限公司 |
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17 |
進 15-2725 |
一次性使用Y閥套件 |
北京凱億技術(shù)開發(fā)有限公司 |
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18 |
準 13-0779 |
角膜塑形用硬性透氣接觸鏡 |
杭州博士頓光學(xué)有限公司 |
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19 |
準 14-0496 |
醫(yī)用臭氧治療儀 |
寧波天益醫(yī)療器械有限公司 |
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20 |
準 14-0625 |
Nd:YAG調(diào)Q激光眼科治療機 |
吉林市華宇光電科技有限公司 |
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21 |
準 15-1245 |
水凝膠創(chuàng)面腹膜 |
上海云峰醫(yī)療用品有限公司 |
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22 |
備 15-0449 |
全自動發(fā)光免疫分析儀 |
蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
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23 |
備 15-0598 |
體外血漿脂類過濾器 |
上海江夏血液技術(shù)有限公司 |
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24 |
備 15-0599 |
體外血漿脂類過濾器 |
上海江夏血液技術(shù)有限公司 |
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25 |
備 15-0677 |
快速交換冠脈支架系統(tǒng) |
美敦力（上海）管理有限公司 |
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26 |
備 15-0678 |
全自動發(fā)光免疫分析儀 |
蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
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27 |
更20150586 |
乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法免疫分析法） |
北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司 |