??? 為切實做好集采中選藥品質量監管工作,近日,自治區藥監局、自治區醫保局聯合建立了集中帶量采購藥品質量保障協作工作機制,從信息共享、風險會商等五個方面形成工作合力,進一步加強部門協同配合,構建集采中選藥品質量監管工作一盤棋格局。
??? 一是加強信息互通共享。加強部門間交流協作,建立聯絡員機制,自治區醫保局及時向自治區藥監局推送國家或省級聯盟集采中選藥品名錄以及集采中選藥品配送企業名單;自治區藥監局及時向自治區醫保局通報集采中選藥品抽檢信息、集采中選藥品配送企業檢查情況以及集采中選藥品質量安全違法違規案件線索。
??? 二是共同做好資格審核。自治區醫保局在制定藥品集采政策、采購規則時,商情自治區藥監局提供意見和建議;自治區藥監局協助對企業申報承諾內容中涉及藥品監管相關信息存疑、且通過公開信息難以確認核實的開展信息確認工作,兩部門共同做好參與集采的企業和產品的資格審核工作。
??? 三是實行風險會商處置。自治區藥監局加強集采中選藥品的質量監管,對監督檢查過程中發現的各類風險問題,組織各級基層藥品監管部門定期召開風險會商會議;涉及“醫保回流藥”問題的,邀請自治區醫保局聯合召開風險會商會議,制定應對處置措施,防范化解風險隱患,保障集采中選藥品質量安全。
??? 四是加強藥品追溯管理。自治區藥監局監督區內集采中選藥品持有人按要求對各級銷售包裝單元賦予藥品追溯碼,建立完善信息化追溯系統,收集全過程追溯信息;監督集采中選藥品相關配送企業和醫療機構建立并實施藥品追溯制度,保證藥品可追溯。自治區醫保局推進藥品追溯碼在定點醫療機構、定點零售藥店的應用,充分利用追溯信息防范和打擊醫保騙保、非法渠道購進藥品等違法違規行為。
??? 五是共同開展監督檢查。自治區藥監局充分結合自治區醫保局共享的信息制定全區集采中選藥品質量監督檢查工作方案,組織對涉及集采中選藥品上市許可持有人、生產企業和配送企業開展監督檢查,對集采中選藥品開展抽樣檢驗,查處涉及集采中選藥品質量安全的違法案件,根據工作需要,協同醫保部門對非法渠道購進藥品、“醫保回流藥”等違法違規線索,聯動開展執法工作,切實打擊違法違規行為。