??? 近期，寶雞市市場監督管理系統立足職能、三級聯動，扎實推進第二類醫療器械經營備案憑證規范清理，規范全市醫療器械經營企業經營行為。
??? 一是仔細摸排，確定重點。市縣鄉三級聯動，通過檔案清查、電話溝通、現場查看等方式，重點核查注冊地址無法找到、無法取得聯系且未及時進行備案變更或取消；企業不再經營或《營業執照》已注銷，但未注銷《第二類醫療器械經營備案憑證》；現場檢查不符合醫療器械經營質量管理規范要求且不能保證產品安全、有效的經營企業，近日依法擬取消113家企業第二類醫療器械經營備案憑證。
??? 二是細化措施，分類處理。對經現場核實不在登記住所或經營場所開展經營，但能通過電話等其他方式取得聯系的，督促辦理第二類醫療器械經營備案憑證變更或注銷；對于長期未開展經營活動、經現場檢查在其登記的住所或經營場所無法取得聯系的，發布公告依法予以清理。
??? 三是加強宣傳，強化意識。加強對醫療器械經營企業的法律法規宣傳，要求企業注銷或者變更企業主體信息時，主動同步注銷或者變更醫療器械二類備案憑證。同時，要求企業嚴格按照醫療器械經營質量管理規范做好自查自糾，依法依規經營。
??? 下一步，寶雞市市場監管系統將以此次規范清理工作為契機，加大對新增第二類醫療器械經營企業的監管力度，督促企業全面履行主體責任，及時消除風險隱患，保障人民群眾用械安全。