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? ? 近日，上海食藥監(jiān)局印發(fā)《上海市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準》、《上海市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費實施細則（試行）》，現(xiàn)予公布，自2016年2月1日起施行。
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? ? 第二類醫(yī)械產(chǎn)品注冊費竟要93900
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? ? 在此次上海食藥監(jiān)局公布的收費標準中，第二類醫(yī)療器械首次注冊費竟高達93900元，變更注冊費39300元，延續(xù)注冊費39000元。
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? ? 注意：
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? ? 1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費按《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》確定的注冊單元計收。
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? ? 2、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的，不收取變更注冊費。
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? ? 比現(xiàn)已公示的省市醫(yī)療器械注冊費都要高
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? ? 與已公示的省市醫(yī)械注冊費相比，目前上海是收的最多的。房價貴也就算了，居然注冊費也這么高。
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? ? 小微企業(yè)優(yōu)惠政策
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? ? 這次收費標準特別提出：對符合《中小企業(yè)劃型標準規(guī)定》（工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300號）條件的小微企業(yè)注冊申請人提出的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊申請，免收其注冊費。
創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品是指國家食品藥品監(jiān)督管理總局創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室依據(jù)總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管[2014]13號），對受理的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請組織有關(guān)專家審查并在政府網(wǎng)站上公示后，同意進入特別審批程序的產(chǎn)品。
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? ? 械企壓力日趨增強，政府該反思
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? ? 在各地都在打壓醫(yī)械價格的局面下，械企面臨極大的市場壓力。再加上注冊費的上漲，相信許多械企都是賠本賺吆喝。這樣下去企業(yè)的積極行會大幅下降。長期回不了成本的中小型械企或面臨倒閉、轉(zhuǎn)型的危機。長此以往，政府是該有所行動了。