??? 12月19日,省藥監局召開2024年第四季度醫療器械質量安全風險會商視頻會,總結分析全年醫療器械質量風險形勢,研究2025年醫療器械監管工作重點。省藥監局黨組成員、副局長林挺華出席會議并講話,省公安廳治安總隊派員參加會議。
??? 會上,省局相關處室和直屬單位通報了今年以來醫療器械審評審批、監督檢查、監督抽檢、案件查辦、不良事件監測、投訴舉報和輿情監測等工作中發現的風險信息和防控處置情況,各設區市、平潭綜合實驗區市場監管局作全年醫療器械安全形勢分析報告并交流了經驗做法。
??? 林挺華充分肯定了各地市今年以來醫療器械監管工作,強調要進一步提高安全意識,近期要重點排查投訴舉報、輿情監測、安全生產等方面的風險信號。同時,要從四個方面完善風險會商工作:一要聚焦,突出會商的主題,集中研討破解難題;二要閉環,每次會商會都要列出風險清單,實行銷號管理,確保每個風險均得到閉環處理;三要聯結,既要強化內部聯結,加強部門協同、信息互通,又要強化外部聯結,充分運用好“三醫聯動”、行刑銜接、社會共治等機制;四要創新,要把產業發展作為服務目標,關注并隨應產品和業態的創新;要運用好UDI碼、AI技術等信息化手段,借助專家委員會等專業力量,實現監管方法手段的創新;要總結信用風險分類監管、一類醫療器械五項質控機制、基層網格化等工作經驗,推進監管機制的創新。同時,要改進風險會商的方式,實現更加精簡、精準、高效的目標。