??? 為進一步加強醫療器械質量安全管理，規范醫療器械經營行業秩序，儀征市市場監管局開展醫療器械經營企業質量管理監督檢查。
??? 一是壓實主體責任。督促全市醫療器械經營企業對照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營質量管理規范》等法規要求進行自查并提交自查報告，目前自查率和報告率均為100%。該局匯總收集企業自查報告，及時指導企業整改自查中發現的問題，確保問題全面有效整改。
??? 二是開展過程監管。該局對醫療器械經營企業實行進貨驗收、入庫、貯存、銷售、不合格處置等全過程動態監管。在硬件管理方面，重點檢查企業庫房“三色五區”分區管理措施、相關避光通風設施、溫濕度監控設備及記錄等；在軟件管理方面，結合日常監管和專項整治，以計算機管理系統為抓手，狠抓質量管理制度建立和執行情況。今年以來，已檢查醫療器械經營企業139家次。
??? 三是促進能力提升。全力優化營商環境，用“線上線下”相結合的優質服務幫助企業提高質量管理能力。線上建立溝通渠道，安排專人對接，及時答復企業咨詢，回應企業訴求，今年以來已累計答復企業咨詢23次，幫助企業解決問題6個。線下以上門講解、集中培訓和以查代訓等多種方式，指導企業依法依規開展經營活動，截至目前，已對企業主要負責人、質量管理人員進行相關法律法規培訓5次，極大提高企業質量管理水平。
