??? 為進一步規范醫療機構藥品及制劑質量管理,切實保障群眾用藥安全,近日,鄂爾多斯市市場監督管理局開展對轄區內醫療機構的監督檢查。?
??? 一、聚焦關鍵領域,深化專項檢查?
??? 緊扣藥品安全鞏固提升行動及“清源2025”核心任務,通過對鄂爾多斯市中心醫院、蒙醫醫院等醫療機構特殊藥品、集采中選藥品、蒙藥制劑等的監督檢查,及時發現安全隱患,杜絕潛在風險。檢查中通過查閱藥品質量管理制度文檔、隨機抽查藥品進銷存手續及流程、檢查溫濕度系統運行、儲存合規、調配準確。同步記錄等方式,開展全方位、深層次檢查,確保藥品來源可督促醫療機構對照檢查標準開展全面自查自糾,切實強化藥品質量管理及設備安全運行主體責任意識。?
??? 二、壓實整改責任,強化閉環管理?
??? 秉持問題導向原則,全面梳理執法檢查過程中發現的各類問題,建立專項問題清單,實施動態跟蹤管理。對于檢查中發現的問題,執法人員現場予以專業指導,幫助企業分析問題根源,提出切實可行的整改建議,確保問題整改方向明確、措施精準。對于無法即時整改的事項,執法人員依法下達《責令整改通知書》,明確整改標準與時限要求,確保隱患整改“事事有回應、件件有著落”。同時,執法人員將定期復查整改情況,對已整改完成的問題進行驗收,確保整改效果符合要求。?
??? 三、強化普法宣教,賦能能力提升?
??? 執法人員以查代訓,將監督檢查與普法宣教深度融合,結合被檢查醫療機構實際情況,重點解讀《藥品經營和使用質量監督管理辦法》等法律法規,針對管控漏洞開展靶向指導。督促醫療機構健全藥品質量管理制度體系,細化崗位責任分工,切實提升從業人員安全風險防范意識與專業技術水平。?
??? 下一步,鄂爾多斯市市場監督管理局將持續完善監管機制,推進轄區內醫療機構監督檢查常態化,筑牢藥品安全防線,為群眾營造安全、規范的就醫環境。?