??? 按照《行政許可法》和《醫療器械監督管理條例》規定,現對以下醫療器械注冊證書依法予以注銷,具體情況如下:
序號
|
產品名稱
|
注冊證號
|
注冊人名稱
|
注銷原因
|
1
|
痛貼靈
|
贛械注準20192090158
|
江西綠源堂藥業有限公司
|
主動申請
|
2
|
醫用外科口罩
|
贛械注準20202140544
|
江西中晶科技有限公司
|
主動申請
|
3
|
一次性使用醫用口罩
|
贛械注準20202140545
|
江西中晶科技有限公司
|
主動申請
|
4
|
醫用紅外額溫計
|
贛械注準20202070177
|
萍鄉市小柑科技有限公司
|
主動申請
|
5
|
醫用外科口罩
|
贛械注準20202140594
|
江西鑫匯醫用衛生材料有限公司
|
主動申請
|
6
|
一次性使用醫用口罩
|
贛械注準20202140593
|
江西鑫匯醫用衛生材料有限公司
|
主動申請
|
7
|
一次性使用醫用口罩
|
贛械注準20202140648
|
贛州谷翼崎科技有限公司
|
主動申請
|
8
|
醫用外科口罩
|
贛械注準20202140649
|
贛州谷翼崎科技有限公司
|
主動申請
|
9
|
一次性使用醫用口罩
|
贛械注準20202140629
|
贛州市華祥耀醫療器械有限公司
|
主動申請
|
10
|
醫用外科口罩
|
贛械注準20212140053
|
江西五越衛生醫療科技有限公司
|
主動申請
|
11
|
一次性使用醫用口罩
|
贛械注準20212140052
|
江西五越衛生醫療科技有限公司
|
主動申請
|
12
|
一次性使用醫用口罩
|
贛械注準20202140646
|
鷹潭賽夫醫療器械有限公司
|
主動申請
|
13
|
醫用紅外體溫計
|
贛械注準20202070254
|
龍南恩嘉醫療器械有限公司
|
主動申請
|
14
|
一次性使用醫用口罩
|
贛械注準20202140340
|
龍南恩嘉醫療器械有限公司
|
主動申請
|
15
|
紅外額溫計
|
贛械注準20202070075
|
贛州市滿昌醫療器械有限公司
|
有效期屆滿未延續
|
16
|
紅外額溫計
|
贛械注準20202070081
|
江西高大生物醫療科技有限公司
|
有效期屆滿未延續
|
17
|
紅外額溫計
|
贛械注準20202070092
|
科迪科技(贛州)電子有限公司
|
有效期屆滿未延續
|
18
|
紅外體溫計
|
贛械注準20202070118
|
撫州美潤醫療器械科技有限公司
|
有效期屆滿未延續
|
19
|
紅外額溫計
|
贛械注準20202070128
|
江西千億電子科技有限公司
|
有效期屆滿未延續
|
20
|
醫用紅外體溫計
|
贛械注準20202070134
|
吉安市御之美健康科技有限公司
|
有效期屆滿未延續
|
21
|
紅外體溫計
|
贛械注準20202070137
|
江西感知醫療器械科技有限公司
|
有效期屆滿未延續
|
22
|
人體額溫槍
|
贛械注準20202070156
|
南昌炮苑醫療器械有限公司
|
有效期屆滿未延續
|
23
|
額溫槍
|
贛械注準20202070168
|
江西國豐電子科技有限公司
|
有效期屆滿未延續
|
24
|
紅外額溫計
|
贛械注準20202070172
|
贛州君誠醫療科技有限公司
|
有效期屆滿未延續
|
25
|
紅外線體溫計
|
贛械注準20202070173
|
九江太信科技有限公司
|
有效期屆滿未延續
|
26
|
醫用紅外體溫計
|
贛械注準20202070176
|
龍南仁眾醫療器械有限公司
|
有效期屆滿未延續
|
27
|
紅外額溫計
|
贛械注準20202070182
|
江西格瑞特智能科技有限公司
|
有效期屆滿未延續
|
28
|
紅外體溫計
|
贛械注準20202070184
|
江西省星陣科技有限公司
|
有效期屆滿未延續
|
29
|
紅外額溫計
|
贛械注準20202070187
|
江西安聯醫療器械有限公司
|
有效期屆滿未延續
|
30
|
紅外額溫計
|
贛械注準20202070188
|
江西嘉德物聯傳感技術有限責任公司
|
有效期屆滿未延續
|
31
|
紅外額溫計
|
贛械注準20202070195
|
江西善行智能設備制造有限公司
|
有效期屆滿未延續
|
32
|
紅外線測溫儀
|
贛械注準20202070206
|
江西星系源科技股份有限公司
|
有效期屆滿未延續
|
33
|
體表測溫儀
|
贛械注準20202070223
|
江西萬向新元科技有限公司
|
有效期屆滿未延續
|
34
|
紅外體溫計
|
贛械注準20202070226
|
江西飛康實業有限公司
|
有效期屆滿未延續
|
35
|
紅外額溫計
|
贛械注準20202070228
|
江西隆成醫療器械有限公司
|
有效期屆滿未延續
|
36
|
額溫槍
|
贛械注準20202070250
|
撫州市城市能源發展有限公司
|
有效期屆滿未延續
|
37
|
醫用紅外體溫計
|
贛械注準20202070252
|
贛州隆星科技有限公司
|
有效期屆滿未延續
|
38
|
醫用紅外體溫計
|
贛械注準20202070253
|
江西宏之康科技有限公司
|
有效期屆滿未延續
|
??? 特此公告。
江西省藥品監督管理局
2022年8月25日