??? 為平穩(wěn)推進(jìn)十六省（區(qū)、市）聯(lián)盟藥品集中帶量采購工作，引導(dǎo)企業(yè)做好產(chǎn)品申報工作，保障信息公開大會順利進(jìn)行，現(xiàn)就十六省（區(qū)、市）聯(lián)盟藥品集中帶量采購文件相關(guān)內(nèi)容解讀如下。
??? 一、對商務(wù)標(biāo)申報報價的理解
??? 同品種申報多個規(guī)格包裝的，申報企業(yè)僅須選擇任意一個規(guī)格包裝進(jìn)行商務(wù)標(biāo)申報報價，報價保留小數(shù)點后2位。
??? 相關(guān)內(nèi)容詳見采購文件第二部分“申報企業(yè)須知”，第二大點“申報材料編制”，第6點“申報報價”的6.2。
??? 二、對經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)分值指標(biāo)的理解
??? 1.經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評分實行百分制，依據(jù)投標(biāo)報名材料和相關(guān)職能部門法定證明材料等，對申報產(chǎn)品的各項指標(biāo)進(jìn)行認(rèn)定，認(rèn)定對象具體到申報產(chǎn)品。
??? 2.國家級獎項藥品，指自1999年以來獲得國家自然科學(xué)二等獎、國家技術(shù)發(fā)明二等獎、國家科技進(jìn)步二等獎及以上獎項的藥品，須跟申報藥品的質(zhì)量安全療效相關(guān)，不包括獲得上述獎項的通用技術(shù)和其他通用研究成果。若獎項名稱中無申報藥品，需提供該獎項相關(guān)附屬材料，材料中須明確體現(xiàn)該申報藥品，且非通用技術(shù)和通用研究成果。
??? 3.國采中選情況，以申報企業(yè)（以藥品上市許可持有人為準(zhǔn)）參與國家組織藥品集中帶量采購中選品種數(shù)量為依據(jù)，同品種國家集采時區(qū)分競價組的分別計數(shù)。目前，國家組織藥品集中帶量采購范圍為第一批國家集采（“4＋7”試點擴(kuò)圍）至第九批國家集采。
??? 相關(guān)內(nèi)容詳見采購文件第三部分“評審規(guī)則”，第四大點“名詞解釋”。
??? 三、對供應(yīng)產(chǎn)品清單價格管理的理解
??? 1.申報企業(yè)“供應(yīng)清單”應(yīng)包含采購品種目錄內(nèi)本企業(yè)生產(chǎn)的所有符合申報品種資格的規(guī)格，且均可滿足供應(yīng)。
??? 2.對于不在聯(lián)盟集采辦公室發(fā)布中選結(jié)果供應(yīng)清單內(nèi)的同品種其他規(guī)格或包裝的藥品，掛網(wǎng)價格按中選價格差比后執(zhí)行。
??? 相關(guān)內(nèi)容詳見采購文件第二部分“申報企業(yè)須知”，第二大點“申報材料編制”，第6點“申報報價”的6.4。
??? 四、對信用評價的理解
??? 本次集采涉及醫(yī)藥價格和招采信用評價評定結(jié)果以十六省（區(qū)、市）聯(lián)盟地區(qū)范圍內(nèi)認(rèn)定的結(jié)果為準(zhǔn)。
??? 五、對申報產(chǎn)品資料要求的理解
??? 1.采購文件中要求，所有申報企業(yè)的產(chǎn)品規(guī)格必須提供“報名產(chǎn)品基本信息表、藥品注冊批件、藥品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書和產(chǎn)能承諾函”5份申報產(chǎn)品材料，“廠檢報告、行業(yè)排名、質(zhì)量通報情況、國采中選情況和企業(yè)聯(lián)合申報承諾函”等按品規(guī)實際情況選擇提供。藥品注冊批件應(yīng)是最新且明確包含上市許可持有人的批件或再注冊補(bǔ)充批件。“5日配送率、15日未響應(yīng)訂單率、市場占有情況、醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率”由聯(lián)盟集采辦公室計算。
??? 2.同企業(yè)申報多個品種的，產(chǎn)品冊制作時按不同品種制作不同的品種產(chǎn)品冊。
??? 相關(guān)內(nèi)容詳見采購文件第四部分“經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)材料”的“申報產(chǎn)品資料”中“申報產(chǎn)品材料目錄”備注。
??? 六、對經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)材料申報和解密的理解
??? 本次集采經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)材料申報和解密、商務(wù)標(biāo)價格填報和解密，均由相關(guān)企業(yè)通過CA數(shù)字證書加密申報和自行解密。