??? 依據福建省藥品監督管理局《福建省第二類創新醫療器械特別審查程序》要求，我局經研究擬同意以下申請項目進入創新醫療器械特別審查程序，現予以公示。
??? 產品名稱：耳背式助聽器
??? 申?請?人：瑞聲達聽力技術（中國）有限公司
??? 納入創新特別審查的理由：符合《福建省第二類創新醫療器械特別審查程序（試行）》第六條中（二）、第七條的要求
??? 公示時間：2025年4月24日至2024年5月12日
??? 公示期內，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話等方式向省局醫療器械監管處反映。
??? 聯?系?人：薛菡
??? 電?話：0591-86295230
??? 地?址：福州市鼓樓區五四路358號??郵?編：350003?
福建省藥品監督管理局
2024年4月24日