|
序號
|
產(chǎn)品名稱
|
型號規(guī)格
|
生產(chǎn)企業(yè)
|
注冊形式
|
|
1
|
一次性使用可視氣管插管
|
*
|
江西賽新醫(yī)療科技有限公司
|
注冊
|
|
2
|
臨床生化復(fù)合校準品
|
規(guī)格1:1x3mL;
規(guī)格2:3x3mL;
規(guī)格3:6x3mL;
規(guī)格4:20x3mL;
規(guī)格5:1x5mL;
規(guī)格6:3x5mL;
規(guī)格7:6x5mL;
規(guī)格8:20x5mL。
|
江西透景生命科技有限公司（南昌市進賢縣）
|
注冊
|
|
3
|
總β人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分
析法)
|
規(guī)格1:50人份/盒(含校準品和質(zhì)控品);規(guī)格2:50人份/盒(含校準品);規(guī)格3:50人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格4:50人份/盒;規(guī)格5:100人份/盒(含校準品和質(zhì)控品);規(guī)格6:100人份/盒(含校準品);規(guī)格7:100人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格8:100人份/盒;規(guī)格9:200人份/盒(含校準品和質(zhì)控品);規(guī)格10:200人份/盒(含校準品);規(guī)格11:200人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格12:200人份/盒。
|
江西透景生命科技有限公司（南昌市進賢縣）
|
注冊
|
|
4
|
抗甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
|
規(guī)格1:50人份/盒(含校準品和質(zhì)控品);規(guī)格2:50人份/盒(含校準品);規(guī)格3:50人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格4:50人份/盒;規(guī)格5:100人份/盒(含校準品和質(zhì)控品);規(guī)格6:100人份/盒(含校準品);規(guī)格7:100人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格8:100人份/盒。
|
江西透景生命科技有限公司（南昌市進賢縣）
|
注冊
|
|
5
|
生長刺激表達基因2蛋白測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分
析法)
|
規(guī)格1:100人份/盒(含校準品和質(zhì)控品);規(guī)格2:100人份/盒(含校準品);規(guī)格3:100人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格4:100人份/盒;規(guī)格5:200人份/盒(含校準品和質(zhì)控品);規(guī)格6:200人份/盒(含校準品);規(guī)格7:200人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格8:200人份/盒;規(guī)格9: 50人份/盒(含校準品和質(zhì)控品);規(guī)格10:50人份/盒(含校準品);規(guī)格11:50人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格12:50人份/盒。
|
江西透景生命科技有限公司（南昌市進賢縣）
|
注冊
|
|
6
|
D-二聚體測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
|
規(guī)格1:100人份/盒(含校準品和質(zhì)控品);規(guī)格2:100人份/盒(含校準品);規(guī)格3:100人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格4:100人份/盒;規(guī)格5:200人份/盒(含校準品和質(zhì)控品);規(guī)格6:200人份/盒(含校準品);規(guī)格7:200人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格8:200人份/盒;規(guī)格 9:50人份/盒(含校準品和質(zhì)控品);規(guī)格 10:50人份/盒(含校準品);規(guī)格11:50人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格12:50 人份/盒。
|
江西透景生命科技有限公司（南昌市進賢縣）
|
注冊
|
|
7
|
甲狀腺球蛋白測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
|
規(guī)格1:50人份/盒(含校準品和質(zhì)控品);規(guī)格2:50人份/盒(含校準品);規(guī)格3:50人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格4:50人份/盒;規(guī)格5:100人份/盒(含校準品和質(zhì)控品);規(guī)格6:100人份/盒(含校準品);規(guī)格7:100人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格8:100人份/盒;規(guī)格9:200人份/盒(含校準品和質(zhì)控品);規(guī)格 10:200人份/盒(含校準品);規(guī)格11:200人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格 12: 200 人份/盒。
|
江西透景生命科技有限公司（南昌市進賢縣）
|
注冊
|
|
8
|
α1-酸性糖蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
|
規(guī)格1:R1:1x45mL,R2:1x15mL，校準品:5x1.0mL,質(zhì)控品:2x1.0mL;
規(guī)格2:R1:1x45mL，R21x15mL;
規(guī)格3: R1:1x60mL，R2:1x20mL,校準品:5x10mL,質(zhì)控品:2x1.0mL;規(guī)格4:R1:1x60mLR2:1x20mL;規(guī)格5:R1:2 x60mL,R2:2x20mL，校準品:5x1.0mL,質(zhì)控品:2x
1.0mL;規(guī)格6:R1:2x60mL,R2:2x20mL;規(guī)格7:R1:3 x40mL,R2:1x40mL，校準品:5x1.0mL,質(zhì)控品:2x
1.0mL;規(guī)格8:R1:3x40mL,R2:1x40mL;規(guī)格9:R1:2 x400測試,R2:2x400測試,校準品:5x1.0mL,質(zhì)控品:2x1.0mL;規(guī)格10:R1:2x400測試R2:2x400測試;規(guī)格11:R1:4x400測試,R2:4x400測試,校準品:5 x1.0mL,質(zhì)控品:2x1.0mL;規(guī)格12:R1:4x400測試,R2:4x400測試。
|
江西透景生命科技有限公司（南昌市進賢縣）
|
注冊
|
|
9
|
抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分
析法)
|
規(guī)格1:50人份/盒(含校準品和質(zhì)控品);規(guī)格2:50人份/盒(含校準品);規(guī)格3:50人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格4:50人份/盒;規(guī)格5:100人份/盒(含校準品和質(zhì)控品);規(guī)格6:100人份/盒(含校準品);規(guī)格7:100人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格8:100人份/盒。
|
江西透景生命科技有限公司（南昌市進賢縣）
|
注冊
|
|
10
|
紅外額溫計
|
HYY-F101W、HYY-F102W、 HYY-F201W、HYY-F301W、
HYY-F302W、HYY-F303W、HYY-F503W、HYY-F504W、HYY-F505W。
|
江西海爾醫(yī)療科技有限公司（贛州市章貢區(qū)）
|
注冊
|
|
11
|
電子體溫計
|
HYY-C101W、HYY-C202W、HYY-C301W、HYY-C302W、HYY-C303L、HYY-C304W
|
江西海爾醫(yī)療科技有限公司（贛州市章貢區(qū)）
|
注冊
|
|
12
|
臂式電子血壓計
|
HYY-M301W、HYY-M302W、HYY-M303W、HYY-M304W
HYY-M305W、HYY-M503W、HYY-M601W、HYY-M602W、HYY-M701W。
|
江西海爾醫(yī)療科技有限公司（贛州市章貢區(qū)）
|
注冊
|
|
13
|
腦電雙頻譜指數(shù)監(jiān)護儀
|
Belive Drive A1、Belive Drive A2
|
江西美格爾醫(yī)療設(shè)備有限公司（南昌市進賢縣）
|
變更注冊（規(guī)格型號、產(chǎn)品技術(shù)要求變更）
|
|
14
|
一次性腦電傳感器
|
V30、V20
|
江西美格爾醫(yī)療設(shè)備有限公司（南昌市進賢縣）
|
變更注冊（規(guī)格型號、產(chǎn)品技術(shù)要求變更）
|
|
15
|
肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）
|
*
|
江西特康科技有限公司（南昌市高新區(qū)）
|
變更注冊（產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書）
|
|
16
|
尿單羥酚衍生物測定試劑（化學顯色法）
|
0.6ml/瓶
|
宜春中奇金域生物科技股份有限公司（宜春市宜豐縣）
|
延續(xù)
|