??? 今年以來，麗水市局以貫徹實施新版《醫療器械經營質量管理規范》為契機，多措并舉，狠抓落實，不斷強化醫療器械監督管理，規范醫療器械經營活動，持續提升醫療器械經營質量管理水平。
??? 一是緊扣“難點”，開展規范宣貫工作。圍繞基層監管干部和企業反映較多的多倉協同、醫用耗材供應鏈管理（SPD）、自動售械機銷售、醫療器械唯一標識等難點問題開展專題培訓輔導、檢查研討會、企業交流會等活動10場次，參與800余人次，解答企業問題50余個，實現監管和企業人員能力的“雙提升”。
??? 二是抓住“重點”，落實企業主體責任。督促全市經營企業對照《醫療器械經營企業自查要點》《醫療器械經營企業主體責任清單》，對質量管理體系建立與執行情況、關鍵崗位人員培訓及履職情況、軟件設施設備情況，全過程經營活動情況等逐條自查，進一步強化企業主體責任意識。截至目前，已組織企業自查1028家次，覆蓋率100%。
??? 三是打通“堵點”，執法倒逼清除淤塞。圍繞規范經營活動、整治違規行為等重點開展現場檢查，以查促改，以查促建，切實維護醫療器械經營秩序，對不具備經營許可條件或者與許可、備案信息不符，無實際經營場所、名存實亡、市場主體已被注銷等情況的企業依法清理。目前已出動執法人員2026人次，責令改正69家次，責令停業整改3家次，清理經營主體43家，立案查處17起。