歡迎來到泰茂醫(yī)療器械招標網(wǎng)
??公示時間:自公示之日起五個工作日?
??監(jiān)督電話: 0431-82752980?
??通訊地址:吉林省長春市人民大街9999號吉林省政務大廳吉林省藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室?
??郵??? 編:130000?
??附件:擬發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》的產(chǎn)品名單(2022年第28期)?
??吉林省藥品監(jiān)督管理局?
??2022年07月20日?
??擬發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》的產(chǎn)品名單?
(2022年第28期)?
序號? |
企業(yè)名稱? |
產(chǎn)品名稱? |
規(guī)格/型號? |
主要結構組成? |
產(chǎn)品適用范圍? |
備注? |
1? |
吉林省中科精研醫(yī)療技術研究院? |
卡波姆阻菌婦科凝膠? |
2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支? |
本品由凝膠和給凝膠器(由聚乙烯材料制成)兩部分構成。其中凝膠由卡波姆、依地酸二鈉、三乙醇胺、甘油、純化水組成。? |
通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植;適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。? |
/? |
2? |
吉林省中科精研醫(yī)療技術研究院? |
疤痕修復凝膠敷料? |
20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支? |
疤痕修復凝膠敷料由硅酮凝膠(硅酮、卡波姆、甘油、三乙醇胺、純化水)和給凝膠器構成。? |
用于輔助改善皮膚病理性疤痕,輔助預防皮膚病理性疤痕的形成,不用于未愈合的傷口。? |
/? |
3? |
吉林省中科精研醫(yī)療技術研究院? |
卡波姆阻菌陰道填塞凝膠? |
2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支? |
本品由凝膠和給凝膠器兩部分構成。其中凝膠由卡波姆、依地酸二鈉、三乙醇胺、甘油、純化水組成。? |
通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植;適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。? |
/? |
4? |
吉林省中科精研醫(yī)療技術研究院? |
醫(yī)用婦科阻菌凝膠? |
2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支? |
本品由卡波姆凝膠(卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、純化水)和給凝膠器(由聚乙烯材料制成)構成。? |
通過在陰道壁形成一層保護膜,將陰道壁與外界細菌物理隔離,從而阻止致病菌定植.適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。? |
/? |
5? |
長春邦爾生物工程有限公司? |
醫(yī)用皮膚修復敷料? |
5g/瓶、10g/瓶、12g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、22g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、45g/瓶、50g/瓶。? |
醫(yī)用皮膚修復敷料由修復液、容器組成。修復液主要由卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、重組Ⅲ型膠原蛋白、矯味劑、純化水組成。容器由聚乙烯(PE)組成。? |
在皮膚表面形成保護層,保濕、修復皮膚屏障;改善痤瘡、皮炎、濕疹、敏感性皮膚引起的干燥脫屑、紅斑、瘙癢癥狀。? |
/? |
6? |
吉林省天添醫(yī)療器械有限公司濱河分公司? |
抗鼻腔過敏凝膠? |
10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、50g/支? |
抗鼻腔過敏凝膠由凝膠和供給器兩部分構成。其中凝膠由純化水、甘油、卡波姆940、三乙醇胺和聚山梨酯-80組成。? |
用于過敏性鼻炎患者,通過阻隔致病性微生物及其他顆粒性過敏物質進入鼻腔,緩解過敏性鼻炎引起的癥狀。? |
/? |
7? |
吉林省天添醫(yī)療器械有限公司濱河分公司? |
遠紅外磁療貼? |
詳見產(chǎn)品技術要求? |
遠紅外磁療貼由遠紅外陶瓷粉、磁粉、熱熔膠、無紡布、硅油紙組成。? |
適用于緩解關節(jié)(如頸椎、肩周、腰椎、腿、膝蓋部位)、肌肉疼痛及軟組織扭挫傷所致之疼痛。? |
/? |
8? |
吉林省天添醫(yī)療器械有限公司濱河分公司? |
卡波姆痔瘡凝膠敷料? |
3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支? |
卡波姆痔瘡凝膠敷料由卡波姆凝膠和給藥器組成,卡波姆凝膠由卡波姆、丙二醇、三乙醇胺、純化水組成。給藥器為聚丙烯材料制成。? |
通過在肛腸粘膜形成一層保護膜,與外界細菌物理阻隔,從而阻止病原微生物定植。用于緩解內痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘癥狀。? |
/? |
9? |
吉林省天添醫(yī)療器械有限公司濱河分公司? |
口腔含漱液? |
20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL/瓶、105mL瓶、110mL/瓶、115 mL/瓶、120mL/瓶、130m/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、170mL/瓶、180mL/瓶、190mL/瓶、195mL/瓶、200mL/瓶、205mL/瓶、210mL/瓶、220mL/瓶、240mL/瓶、250mL/瓶、260mL/瓶、280mL/瓶、300mL/瓶。? |
口腔含漱液由卡波姆、麥芽糖糊精、丙二醇、緩沖液、矯味劑(低聚木糖)、防腐劑(山梨酸鉀)、純化水和溶液瓶組成。? |
適用于緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術造成的創(chuàng)面所帶來的疼痛。? |
/? |
10? |
吉林省天添醫(yī)療器械有限公司濱河分公司? |
生理性海水鼻腔噴霧器? |
20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶。? |
生理性海水鼻腔噴霧器由噴霧器和噴霧液組成,噴霧器由噴霧瓶、噴霧管、噴頭和防塵罩組成,噴霧液成分為生理性海水。? |
用于急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手術后及化療后的鼻腔清洗。? |
/? |
11? |
吉林省久晟醫(yī)藥生物有限公司? |
痔瘡凝膠? |
3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支? |
痔瘡凝膠由卡波姆凝膠、供給器組成,其中卡波姆凝膠由卡波姆、丙二醇、三乙醇胺、純化水組成。? |
通過在肛腸粘膜形成一層保護膜,與外界細菌物理阻隔,從而阻止病原微生物定植。用于緩解內痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘癥狀。? |
/? |
12? |
吉林省久晟醫(yī)藥生物有限公司? |
生理性海水鼻腔清洗液? |
3mL/瓶、5mL/瓶、7mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、18mL/瓶。? |
本品由生理性海水和噴霧瓶組成。? |
用于急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手術后及化療后的鼻腔清洗。? |
/? |
13? |
吉林省久晟醫(yī)藥生物有限公司? |
生理性海水鼻腔噴霧器? |
20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶? |
生理性海水鼻腔噴霧器由噴霧器和噴霧液組成,噴霧器由噴霧瓶、噴霧管、噴頭和防塵罩組成,噴霧液成分為生理性海水。? |
用于急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手術后及化療后的鼻腔清洗。? |
/? |
14? |
吉林省久晟醫(yī)藥生物有限公司? |
醫(yī)用皮膚修復敷貼? |
20g/袋、25g/袋、30g/袋、50g/袋? |
產(chǎn)品是由修復液、無紡布、防粘膜貼片組成。修復液產(chǎn)品由卡波姆、Ⅲ型膠原蛋白、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、矯味劑、純化水組成。? |
在皮膚表面形成保護層,修復皮膚屏障;改善痤瘡、皮炎、濕疹、敏感性皮膚引起的干燥脫屑、紅斑、瘙癢癥狀。? |
/? |
15? |
吉林省久晟醫(yī)藥生物有限公司? |
醫(yī)用濕性修復敷料? |
詳見產(chǎn)品技術要求? |
醫(yī)用濕性修復敷料由濕性修復液、容器組成(容器采用聚乙烯儲存瓶)。濕性修復液主要由卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、Ⅲ型膠原蛋白、矯味劑、純化水組成。? |
在皮膚表面形成保護層,修復皮膚屏障;改善痤瘡、皮炎、濕疹、敏感性皮膚引起的干燥脫屑、紅斑、瘙癢癥狀。? |
/? |
16? |
吉林省久晟醫(yī)藥生物有限公司? |
醫(yī)用皮膚護理敷料? |
詳見產(chǎn)品技術要求? |
產(chǎn)品由卡波姆敷料和容器組成,容器采用聚乙烯儲存瓶,卡波姆敷料由卡波姆、甘油、羧甲基纖維素鈉、純化水組成。? |
在皮膚表面形成保護層,修復皮膚屏障;改善痤瘡、皮炎、濕疹、敏感性皮膚引起的干燥脫屑、紅斑、瘙癢癥狀。? |
/? |
17? |
吉林省久晟醫(yī)藥生物有限公司? |
口腔含漱液? |
詳見產(chǎn)品技術要求? |
口腔含漱液由卡波姆溶液和容器組成。其中卡波姆溶液由卡波姆、麥芽糖糊精、丙二醇、緩沖液(檸檬酸、氫氧化鈉)、矯味劑、防腐劑(山梨酸鉀)、純化水組成。容器由聚乙烯瓶(PE)組成。? |
通過在潰瘍表面形成保護層,物理遮蔽創(chuàng)口,適用于緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術造成的創(chuàng)面所帶來的疼痛。? |
/? |
18? |
吉林省久晟醫(yī)藥生物有限公司? |
卡波姆婦科凝膠? |
3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支? |
卡波姆婦科凝膠由卡波姆凝膠、給藥器組成。凝膠由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、純化水組成。? |
通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。? |
/? |
19? |
吉林省久晟醫(yī)藥生物有限公司? |
低聚異麥芽糖婦科凝膠? |
3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支? |
低聚異麥芽糖婦科凝膠由凝膠和供給器兩部分構成。其中凝膠由卡波姆、低聚異麥芽糖、三乙醇胺、甘油、羥苯乙酯、純化水組成。? |
通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜,從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。? |
/? |
20? |
岐伯醫(yī)藥(吉林)有限公司? |
卡波姆婦科凝膠? |
2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支5g/支、6g/支? |
本品由凝膠和供給器兩部分構成。其中凝膠由卡波姆、丙三醇、三乙醇胺、尼泊金乙酯鈉、矯味劑、純化水組成。? |
在陰道壁形成一層保護性凝膠膜,阻止病原微生物定植;適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。? |
/? |
21? |
岐伯醫(yī)藥(吉林)有限公司? |
生理性海水鼻腔噴霧器? |
10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、45ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、70ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、110ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、160ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶、220ml/瓶、240ml/瓶、260ml/瓶、280ml/瓶、300ml/瓶? |
生理性海水鼻腔噴霧器主要由噴霧器和生理性海水組成。其中生理性海水由海鹽和純化水組成。? |
用于急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手術后及化療后的鼻腔清洗。? |
/? |
22? |
岐伯醫(yī)藥(吉林)有限公司? |
卡波姆凝膠? |
2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支? |
本品由凝膠和供給器兩部分構成。其中凝膠由卡波姆、丙三醇、三乙醇胺、尼泊金乙酯鈉、矯味劑、純化水組成。? |
在陰道壁形成一層保護性凝膠膜,阻止病原微生物定植;適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。? |
/? |
23? |
岐伯醫(yī)藥(吉林)有限公司? |
卡波姆陰道阻菌凝膠? |
2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支? |
本品由凝膠和供給器兩部分構成。其中凝膠由卡波姆、丙三醇、三乙醇胺、尼泊金乙酯鈉、矯味劑、純化水組成。? |
在陰道壁形成一層保護性凝膠膜,阻止病原微生物定植;適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。? |
/? |
24? |
吉林邦美醫(yī)藥生物科技有限公司? |
遠紅外頸腰疼痛貼? |
40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×95mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×95mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、75mm×105mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm? |
本品由遠紅外陶瓷粉、醫(yī)用高分子膠、彈力布和硅油紙組成。? |
用于緩解頸椎病、腰椎間盤突出癥、腰肌勞損引起的頸、腰疼痛。? |
/? |
25? |
福仁醫(yī)藥(吉林)有限公司? |
醫(yī)用陰道填塞凝膠? |
2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支? |
本品由凝膠和供給器兩部分構成。其中凝膠由卡波姆、丙三醇、三乙醇胺、尼泊金乙酯鈉、矯味劑、純化水組成。? |
在陰道壁形成一層保護性凝膠膜,阻止病原微生物定植;適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。? |
/? |
26? |
福仁醫(yī)藥(吉林)有限公司? |
高滲海水鼻腔噴霧器? |
詳見產(chǎn)品技術要求? |
高滲海水鼻腔噴霧器主要由噴霧器和高滲海水組成。其中高滲海水由海鹽和純化水組成。? |
用于急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手術后及化療后的鼻腔清洗。? |
/? |
27? |
福仁醫(yī)藥(吉林)有限公司? |
卡波姆凝膠敷料? |
2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支? |
本品由凝膠和供給器兩部分構成。其中凝膠由卡波姆、丙三醇、三乙醇胺、尼泊金乙酯鈉、矯味劑、純化水組成。? |
在陰道壁形成一層保護性凝膠膜,阻止病原微生物定植;適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。? |
/? |
28? |
福仁醫(yī)藥(吉林)有限公司? |
疤痕修復液? |
詳見產(chǎn)品技術要求? |
本品主要由溶液和噴瓶組成,溶液主要由環(huán)五硅氧烷、二氧化硅、二甲硅油(聚二甲基硅氧烷)、聚二甲基硅氧烷醇組成。? |
用于輔助改善皮膚病理性疤痕,輔助預防皮膚病理性疤痕的形成,不用于未愈合的傷口。? |
/? |
29? |
福仁醫(yī)藥(吉林)有限公司? |
口腔含漱液? |
詳見產(chǎn)品技術要求? |
本品由溶液和噴瓶組成。其中溶液由卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、矯味劑、純化水組成。噴瓶采用聚乙烯瓶。? |
用于緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術造成的創(chuàng)面所帶來的疼痛。? |
/? |
30? |
福仁醫(yī)藥(吉林)有限公司? |
婦用陰道填塞凝膠? |
2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支? |
本品由凝膠和供給器兩部分構成。其中凝膠由卡波姆、丙三醇、三乙醇胺、尼泊金乙酯鈉、矯味劑、純化水組成。? |
在陰道壁形成一層保護性凝膠膜,阻止病原微生物定植;適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。? |
/? |
31? |
福仁醫(yī)藥(吉林)有限公司? |
醫(yī)用陰道阻菌凝膠? |
2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支? |
本品由凝膠和供給器兩部分構成。其中凝膠由卡波姆、丙三醇、三乙醇胺、尼泊金乙酯鈉、矯味劑、純化水組成。? |
在陰道壁形成一層保護性凝膠膜,阻止病原微生物定植;適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。? |
/? |
32? |
長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司? |
醫(yī)用皮膚液體敷料? |
15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、60mL/支、80mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支、180mL/支、200mL/支、300mL/支? |
醫(yī)用皮膚液體敷料由卡波姆溶液和容器瓶兩部分構成。卡波姆溶液主要由卡波姆、尼泊金乙酯、甘油、純化水組成。? |
通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。? |
/? |
????
泰茂股份
華美生物
同心雁S-ERP
蕪湖圣大醫(yī)療
醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
39健康網(wǎng)
醫(yī)療器械招商
藥通網(wǎng)
虎網(wǎng)醫(yī)藥網(wǎng)
醫(yī)療人才網(wǎng)
TIMEDOO肽度
千虹醫(yī)藥招商網(wǎng)
中國制藥設備網(wǎng)
醫(yī)療器械招商
寰熙醫(yī)療器械網(wǎng)
醫(yī)盟網(wǎng)
醫(yī)惠購批發(fā)商城
制藥站
yeec維修網(wǎng)
醫(yī)院招聘
OFweek儀器儀表網(wǎng)
醫(yī)學工程在線
華夏醫(yī)界網(wǎng)
醫(yī)學貓考試寶典
醫(yī)脈同道招聘
CIO在線