各市(含定州、辛集市)市場監(jiān)督管理局,雄安新區(qū)綜合執(zhí)法局,省局機(jī)關(guān)各處、直屬各單位:
??? 為規(guī)范我省各級藥品監(jiān)督管理部門行使行政處罰裁量權(quán),完善藥品領(lǐng)域行政處罰裁量基準(zhǔn)制度,依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》《關(guān)于規(guī)范市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)的指導(dǎo)意見》《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》等法律法規(guī)以及有關(guān)規(guī)定,省局對原有的藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)進(jìn)行了統(tǒng)一修訂,形成了《河北省藥品領(lǐng)域行政處罰裁量基準(zhǔn)》(以下簡稱《基準(zhǔn)》),已經(jīng)省局局長辦公會議審議通過,現(xiàn)予印發(fā),自2025年5月1日起實(shí)施,請遵照執(zhí)行。
??? 《河北省藥品行政處罰裁量適用情形》《河北省藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)》(冀藥監(jiān)規(guī)〔2020〕7號)、《河北省醫(yī)療器械行政處罰裁量適用情形》、《河北省醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)》(冀藥監(jiān)規(guī)〔2021〕3號)、《河北省化妝品行政處罰裁量適用情形》《河北省化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)》(冀藥監(jiān)規(guī)〔2021〕4號)同時廢止。《河北省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政裁量權(quán)基準(zhǔn)》(冀藥監(jiān)規(guī)〔2023〕2號)中關(guān)于藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)的內(nèi)容與本《基準(zhǔn)》規(guī)定不一致的,以本《基準(zhǔn)》為準(zhǔn)。
??? 《基準(zhǔn)》執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題,請及時報告省局。
河北省藥品監(jiān)督管理局
2025年4月11日