各藥品生產企業:
??根據《國家食品藥品監督管理局注冊司關于核對國家基本藥物目錄品種情況的通知》(食藥監注函【2013】53號)要求,為配合做好《國家基本藥物目錄》(2012年版)實施工作,確保國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱“國家局”)公布的新版基藥品種基本信息數據庫完整、準確,現將有關事宜通知如下:
??一、各藥品生產企業應按照《國家基本藥物目錄》(2012年版),核對《北京市新版基本藥物待核對品種目錄》(附件1)中本企業的基本藥物信息是否與批準信息一致,是否存在遺漏信息或非基本藥物產品信息。
??二、各藥品生產企業如需對附件1中信息進行補充、修改或刪除,應填寫《北京市新版基本藥物信息核對確認表》(附件2,以下簡稱“確認表”)。屬于遺漏情況的,應在確認表中錄入正確信息,并在“備注”欄內注明“新增”;屬于修改情況的,應在確認表中錄入正確信息,并在“備注”欄內注明“修改XXX信息”,如“修改生產單位信息”;不屬于《國家基本藥物目錄》(2012年版)的產品,應在確認表備注欄內注明“刪除”;屬于修改和刪除情況的品種,應在“序號”欄內注明該品種在附件1中的序號。
??三、各藥品生產企業基本藥物產品信息與國家局外網國產藥品數據庫不一致或有遺漏的,請聯系國家局信息中心(電話63923253),按程序申請修正國家局外網藥品數據庫。
??四、請各藥品生產企業重視此項工作,需對信息進行補充、修改、刪除的企業,于2013年5月8日前將確認表加蓋企業公章,報送市藥監局藥品注冊處,并將電子版發送至zhucechu@bjda.gov.cn郵箱。
?? 特此通知。
北京市藥品監督管理局
2013年5月3日