各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
??? 根據國家藥品監督管理局令第10號《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)的規定,按照《關于開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》(國食藥監安〔2004〕101號)的要求,經我局審定,莫匹羅星軟膏等66種藥品(其中化學藥品24種,中成藥42種)轉換為非處方藥,現將藥品名單(附件1)及其說明書(附件2)予以公布。并就有關事宜通知如下:
??? 一、各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)接本通知后,要盡快將有關事宜通知本轄區相關藥品生產企業。
??? 二、自本通知下發之日起,各地即可進行以上非處方藥品種的審核登記工作。審核登記工作的有關要求,按照《關于做好2002年非處方藥管理有關工作的通知》(國藥監辦[2002]195號)和《關于做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作的通知》(國食藥監安[2005]409號)執行。
??? 附件1.66種轉換為非處方藥藥品名單
??? 2.66種非處方藥說明書
國家食品藥品監督管理局
二○○五年十二月十六日
??? 附件1:
?
???????????????????????66種轉換為非處方藥藥品名單
??? 一、化學藥品
序號
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藥品名稱
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規格(組成)
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分類
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備注
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1
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莫匹羅星軟膏
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2%
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甲類
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?
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2
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鹽酸氨溴索口服溶液
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0.6%
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甲類
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雙跨
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3
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甘露聚糖肽片
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5毫克
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甲類
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?
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4
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奧美拉唑腸溶膠囊
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10毫克
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甲類
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雙跨
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5
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復方硫酸軟骨素滴眼液(潤潔)
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每毫升含硫酸軟骨素1毫克、維生素E 0.1毫克、維生素B60.1毫克、尿囊素2毫克、牛磺酸2毫克
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乙類
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?
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6
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羔羊胃提取物維?B12膠囊
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每粒含羔羊胃提取物200毫克(凝乳酶活力不少于40單位,胃蛋白酶活力不少于15單位),維生素B1210微克
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乙類
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雙跨
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7
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丙酸氟替卡松鼻噴霧劑
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每噴含丙酸氟替卡松50微克,藥液濃度0.05%(g/g)
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甲類
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?
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8
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羧甲基纖維素鈉滴眼液
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0.5%;1%
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乙類
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?
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9
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鹽酸賽洛唑啉鼻用噴霧劑
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0.05%;0.1%
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甲類
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?
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10
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雙氯芬酸鉀片
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12.5毫克
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甲類
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雙跨
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11
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口服凝結芽孢桿菌活菌片
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每片350毫克,含凝結芽孢桿菌活菌數不低于5.0×107CFU/g(即每片含凝結芽孢桿菌活菌數不低于1.75×107CFU)
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乙類
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?
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12
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口服酪酸梭菌活菌細粒(米雅)
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1克/包,其中含酪酸梭菌活菌數應不低于1.0×106CFU
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乙類
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?
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13
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口服酪酸梭菌活菌片(米雅)
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每片含酪酸梭菌活菌數應不低于0.35×106CFU
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乙類
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?
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14
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口服酪酸梭菌活菌散劑
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每袋500毫克,含酪酸梭菌活菌數不低于1.0×107CFU/g(即每袋含酪酸梭菌活菌數不低于5×106CFU)
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乙類
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?
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15
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口服酪酸梭菌活菌片
|
每片350毫克,含酪酸梭菌活菌數不低于1.0×107CFU/g(即每片含酪酸梭菌活菌數不低于3.50×106CFU)
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乙類
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?
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16
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口服酪酸梭菌活菌膠囊
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每粒420毫克,含酪酸梭菌活菌數不低于1.0×107CFU/g(即每粒含酪酸梭菌活菌數不低于4.2×106CFU)
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乙類
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?
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17
|
奧利司他膠囊
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0.12克
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甲類
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雙跨
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18
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氯雷他定膠囊
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10毫克
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甲類
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?
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19
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氯雷他定糖漿
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0.1%
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甲類
|
?
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20
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氯雷他定咀嚼片
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5毫克
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甲類
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?
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21
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萘普生分散片
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0.25克
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甲類
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雙跨
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22
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復方維生素U片
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每片內層含維生素U 25毫克;外層含生物淀粉酶2000? 25毫克,干燥氫氧化鋁凝膠192毫克,氫氧化鎂159毫克。
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乙類
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?
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23
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美愈偽麻顆粒
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每包含愈創木酚甘油醚100毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克、氫溴酸右美沙芬10?毫克
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甲類
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?
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24
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酚麻美敏膠囊
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每粒含對乙酰氨基酚162.5毫克、鹽酸偽麻黃堿15毫克、氫溴酸右美沙芬7.5毫克、馬來酸氯苯那敏1毫克
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甲類
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?
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???? 二、中成藥
序號
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藥品名稱
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規格(組成)
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分類
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備注
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1
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口腔潰瘍含片
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每片重0.8克
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甲類
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?
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2
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小柴胡顆粒
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每袋裝5克
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甲類
|
?
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3
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丹藍通絡口服液
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每支裝10毫升
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甲類
|
?
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4
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烏靈膠囊
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每粒裝0.33克
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甲類
|
?
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5
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功勞去火膠囊
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每粒裝0.3克
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乙類
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雙跨
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6
|
眾生丸
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?
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甲類
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雙跨
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7
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壯骨麝香止痛膏
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?
|
甲類
|
?
|
8
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婦科養坤丸
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?
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甲類
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雙跨
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9
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百癬夏塔熱膠囊
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每粒0.4克
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甲類
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雙跨
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10
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西洋參蜜煉川貝枇杷膏
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每瓶裝150毫升
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甲類
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?
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11
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均隆驅風油
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每瓶裝3毫升、15毫升、28毫升、57毫升
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甲類
|
?
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12
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杏香兔耳風片
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?
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甲類
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雙跨
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13
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補中益氣顆粒
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每袋裝3克
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乙類
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雙跨
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14
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補腎填精丸
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濃縮水蜜丸每10丸重2克;
濃縮水丸每10丸重1克
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甲類
|
?
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15
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遠志滴丸
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每粒重40毫克
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甲類
|
?
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16
|
驅風藥酒
|
?
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甲類
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雙跨
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17
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參芪王漿養血口服液
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每支裝10毫升
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乙類
|
?
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18
|
參苓白術顆粒
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每袋裝3克
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乙類
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?
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19
|
治偏痛顆粒(低糖型)
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每袋裝8克(相當于原生藥23克)
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甲類
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雙跨
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20
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羅浮山百草油
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每瓶裝2.5毫升、3毫升、5毫升、10毫升、20毫升
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甲類
|
?
|
21
|
降脂通便膠囊
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每粒裝0.5克
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甲類
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雙跨
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22
|
咳喘寧口服液
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每瓶10毫升
|
甲類
|
?
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23
|
復方雙花糖漿
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每瓶裝100毫升
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乙類
|
?
|
24
|
復方黃柏祛癬搽劑
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每瓶裝100毫升
|
甲類
|
?
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25
|
宮血停顆粒
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每袋裝10克
|
甲類
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雙跨
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26
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活血鎮痛膠囊
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每粒裝0.4克
|
甲類
|
?
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27
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絞股藍總苷膠囊
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每粒含絞股藍總苷(1)20毫克
??????(2)30毫克
|
甲類
|
?
|
28
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胃舒寧膠囊
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每粒裝0.36克(相當于原藥材2.99克)
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甲類
|
雙跨
|
29
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茵膽平肝膠囊
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每粒裝0.5克
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甲類
|
雙跨
|
30
|
螞蟻雙參通痹丸
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每袋裝8克
|
甲類
|
?
|
31
|
桂龍咳喘寧顆粒
|
每袋裝6克
|
甲類
|
雙跨
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32
|
益氣糖康膠囊
|
每粒裝0.3克
|
甲類
|
?
|
33
|
荷葉調脂茶
|
每袋裝1.5克
|
甲類
|
?
|
34
|
得生膠囊
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每粒裝0.45克
|
甲類
|
雙跨
|
35
|
清肺抑火片
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每片重0.3克
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甲類
|
?
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36
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痔瘡栓
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每粒重2克(含芒硝46毫克)
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甲類
|
雙跨
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37
|
蛇膽川貝軟膠囊
|
每粒裝0.3克
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乙類
|
?
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38
|
滿山白糖漿
|
?
|
甲類
|
?
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39
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穿心蓮內酯滴丸
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每袋裝0.6克(含穿心蓮內酯0.15克)
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甲類
|
雙跨
|
40
|
振源膠囊
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每粒含人參果皂甙25毫克
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乙類
|
雙跨
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41
|
腎茶袋泡茶
|
每袋裝3克
|
甲類
|
雙跨
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42
|
金感康膠囊
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每粒裝0.45克(含對乙酰氨基酚250毫克)
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甲類
|
?
|