??? “同時將60個血液樣本滴入檢測試劑盒，大概半小時就能檢測出腫瘤12項標志物的水平。”在位于濟南高新區的濟南磐升生物技術有限公司（以下簡稱“磐升生物”），副總經理張平介紹，公司研發的腫瘤十二項標志物檢測試劑盒目前正在申請注冊證，該產品使用生物芯片技術，通量提升，讓檢測成本下降到原來的50%左右。
??? 圍繞該產品，磐升生物還研發了全流程自動化芯片制備系統、全自動微陣列芯片液體處理工作站以及全自動芯片掃描儀等設備，從檢測芯片制備到加樣再到樣本分析、結論輸出，一站式完成。該產品將用于體檢、癌癥早篩、癌癥后續治療效果監測等環節。
??? 磐升生物成立于2013年，是全球首個利用細胞再生技術，研發出具有生理功能器官組織的企業。近年來，企業以組織工程皮膚為核心，延伸出組織工程、生物智能制造、微流控生物芯片檢測、深低溫及超低溫制冷、醫學美容五大千億級賽道。
??? 醫療器械是生物醫藥產業的重要組成部分。在濟南高新區，以磐升生物、博科集團、萊博生物等為代表的企業集聚，帶動著體外診斷試劑、醫學影像設備、生物防護設備等方向醫療器械產業的快速崛起。
??? 2011年，國內首個丙型肝炎病毒核心抗原檢測試劑盒在山東萊博生物科技有限公司誕生，目前該產品在TOP100醫院中市場占有率達到70%。山東萊博生物科技有限公司總經理助理吳冰介紹，圍繞這個產品，公司又開發了上游的免疫原材料以及下游檢測設備。目前，在免疫診斷賽道，公司在研的還有心血管、腫瘤標志物等諸多產品。
??? 今年，濟南市確定了13條標志性產業鏈、34條重點產業鏈，其中醫療器械產業鏈是重點產業鏈之一。目前，濟南市形成了以人工智能等新興技術為上游，醫療設備、高值醫用耗材、低值醫用耗材、體外診斷試劑生產制造為中游，各級醫療機構、醫藥流通為下游的產業鏈條，擁有博科生物、冠龍醫療、英盛生物、賽克賽斯、宏葵生物等骨干企業，產業規模達到40億元。
??? 從實驗室到病床前，濟南醫療器械產業正在加速跑。
??? “今年計劃緊盯三類IVD及腦機接口產品企業落地成長，支持銀豐基因檢測試劑盒申請三類醫療器械證，支持山東先進院腦機接口項目投產，以應用場景招商模式推動山東海天智能腦機接口康復項目落地……”在濟南高新技術創業服務中心企業服務部部長時百成的工作簿上，一連串待推進的工作，是濟南醫療器械產業快速發展的注腳。而這背后是技術創新的驅動。
??? “公司200多員工，其中一半以上為研發人員。”張平介紹，2024年公司營收2096萬元，研發占比18%。公司擁有相關核心技術獲得專利近200項，發明專利超60項。近年來，厚積薄發的磐升生物，大力推動技術從實驗室到產業化，目前二類醫療器械已獲批40余項，在注冊階段的還有20多個；三類醫療器械在注冊和臨床階段的有8項。
??? 而在萊博生物新園區內，8000多平方米的標準化科研實驗室，5000多平方米的中試平臺，20000多平方米的高標準潔凈廠房，構建起了完善的研發、中試、生產、服務體系。“我們科研人員占到了三分之一，擁有國家博士后科研工作站、山東省企業技術中心、山東省工程研究中心等在內的10大研發平臺。”吳冰介紹，技術帶動產業發展，公司2005年創立時擠在濟南高新技術創業服務中心5平方米的空間里，如今新園區面積已擴展至5萬平方米。
??? “下一步，我們計劃開展‘三類醫療器械證持有企業集聚’工作，推動醫療器械產業的集群化發展。”時百成介紹，園區將緊盯已完成三類醫療器械注冊證申報準備且有融資需求的企業，利用資本招商招引項目落地。同時，通過提供產品應用場景，吸引相關企業落地銷售公司及產線，形成資本投資吸引項目落地、應用場景加速企業發展的良好局面。