??? 一、文件制定背景
??? 為推進山西省人體骨軟骨移植工作持續發展,建立我省人體骨軟骨移植工作體系,省衛生健康委結合實際,組織專家經過多次修改討論,制定了《山西省衛生健康委員會人體骨軟骨移植管理辦法(試行)》,以提升人體骨軟骨移植服務能力,保障人民生命健康。
??? 二、主要內容
??? 《山西省衛生健康委員會人體骨軟骨移植管理辦法(試行)
??? 共五章二十二條,從總則、醫療機構開展人體骨軟骨移植的基本條件、組織來源及獲取、保障措施和監督管理等方面作出規定,并重點強調了以下內容:
??? 一是規定了本省行政區域醫療機構開展人體骨軟骨移植的,適用本《山西省衛生健康委員會人體骨軟骨移植管理辦法(試行)》辦法。
??? 二是嚴格規范醫療機構及人員資質,開展人體骨軟骨移植的醫療機構需符合國家相關規范基本要求,并進行自我評估和備案;開展人體骨軟骨移植的手術人員,不僅要滿足國家規范的基本要求,還需有一定的臨床經驗并經過省級衛生健康部門備案的人體骨軟骨移植培訓基地相關系統培訓,具備開展人體骨軟骨移植技術臨床應用的能力。
??? 三是規范骨軟骨組織來源及獲取流程,明確了遺體、活體捐獻和醫療廢棄骨軟骨等來源;對獲取不同來源的骨軟骨,尤其是遺體和廢棄骨軟骨的醫療機構,明確了詳細的條件。對于活體骨軟骨移植,強調倫理委員會的審核作用,對捐獻意愿真實性、血親關系和適應癥等進行嚴格審核,確保符合倫理原則。
??? 四是強調保障措施和監督管理,要求醫療機構落實主體責任,健全制度、做好知情告知、醫學檢查等工作,開展科研及培訓活動。衛生健康部門建立登記報告制度和信息系統,加強質量控制管理。定期組織評估,對違法違規行為依法處理。