??? 近日，拱墅區市場監督管理局根據《浙江省醫療器械生產企業信用管理辦法》，完成對轄區內15家在產醫療器械生產企業的信用等級初評工作。這15家企業的初評結果均為A級，展現了轄區內醫療器械生產企業整體較高的質量安全管理水平及良好的行業自律。
??? 此次信用等級評定，涵蓋了企業的遵紀守法、主體責任落實、監督管理、正向激勵以及履行社會責任等多個維度，總分為1000分，其中 850 分（含）及以上方可評定為 A 級。拱墅區局在評定過程中，嚴格按照辦法要求，對企業的各類信用信息進行全面采集與深入分析。在主體責任落實方面，核查企業申報許可、備案及其他報告事項的及時性與準確性，以及年度自查報告的上報情況；在監督管理環節，仔細審查企業在各級監督檢查中的缺陷及整改情況等；若企業參與醫療器械行業標準的制定、獲得國家級或省級科技創新獎項，或是在技術創新、產品研發方面取得重大突破，均會在評定中獲得加分。
??? 后續，拱墅區局將繼續強化醫療器械行業信用監管，推動企業進一步落實質量安全主體責任，助力醫療器械產業高質量發展。同時，也將根據信用評定結果，對企業實施分級監管，營造公平有序的市場環境。