注冊人名稱 | 注冊人住所 | 生產地址 | 產品名稱 | 包裝規格 | 主要組成成分 | 預期用途 | 產品存儲條件及有效期 | 注冊證編號 | 注冊日期 | 備注 |
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煙臺德邁生物科技有限公司 | 山東省煙臺市經濟技術開發區南京大街10號綜合樓2樓0207室 | 北京市昌平區利祥路6號4幢、5幢、6幢 | 游離雌三醇(FE3)測定試劑盒(化學發光法) | 25測試/盒(R1:2.0mL×1;R2:3.0mL×1;R3:3.0mL×1;校準品1:1.0mL×1;校準品2:1.0mL×1)、50測試/盒(R1:3.0mL×1;R2:6.0mL×1;R3:6.0mL×1;校準品1:1.0mL×1;校準品2:1.0mL×1)、100測試/盒(R1:6.0mL×1;R2:12.0mL×1;R3:12.0mL×1;校準品1:1.0mL×1;校準品2:1.0mL×1)、200測試/盒(R1:12.0mL×1;R2:22.0mL×1;R3:22.0mL×1;校準品1:1.0mL×1;校準品2:1.0mL×1)。 | 試劑R1:標記E3抗體(0.02%)的磁性微粒,儲存在含1%牛血清白蛋白的0.01 mol/L磷酸鹽緩沖液中;試劑R2:吖啶磺酰胺(AE) 標記的E3抗原(0.5μg/mL),儲存在含20%小牛血清的0.01mol/L磷酸鹽緩沖液中;試劑R3:含有1%牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液;校準品1:E3抗原(含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸鹽緩沖液);校準品2:E3抗原(含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸鹽緩沖液)。 | 用于體外定量檢測人血清或血漿中的游離雌三醇(FE3)的含量。 | 試劑盒于 2~8°C避光保存且直立存放,有效期 12 個月。 | 魯械注準20202400777 | 2025年01月09日 | ? |