??? 為進一步加強轄區出口醫療器械生產企業安全風險防控能力，督促企業提升品牌意識和質量意識，近日，省藥監局三分局組織開展出口醫療器械生產企業風險會商，轄區31家醫療器械生產企業參加。
??? 活動中，三分局監管人員對醫療器械產品出口銷售證明的辦理依據、辦理流程、申報材料要求進行詳細解讀，指導企業準確理解和把握相關政策及法規要求，并組織對產品出口中可能遇到的風險問題進行充分交流，重點圍繞“法規標準差異、質量控制難點、市場競爭挑戰及知識產權保護”等內容展開討論，要求企業嚴格按照程序和要求申請辦理醫療器械產品出口銷售證明，保證出口產品符合醫療器械出口相關規定，并符合進口國家（地區）的相關要求。
??? 活動期間，還組織三家企業代表以“出口醫療器械的風險管理”為主題，開展經驗交流，分析了不同國家（地區）的市場準入條件、質量標準差異、客戶質量需求等方面潛在風險因素，提出切實可行的意見建議。
??? 今年以來，三分局為轄區醫療器械生產企業辦理醫療器械產品出口銷售證明77份。下一步，三分局將持續強化對醫療器械生產企業日常監督檢查，督促企業落實主體責任，保障醫療器械產品質量安全。