??? 根據《中華人民共和國行政許可法》、《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)、《醫療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第47號)、《醫療器械生產監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令第54號)、《醫療器械經營監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令第54號)、《醫療器械網絡銷售管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第38號)等規定,我局決定取消瑞安市增博電子有限公司等5家企業醫療器械生產備案證,取消瑞安市增博電子有限公司等7家企業13個產品備案,注銷溫州市博達醫療器械有限公司等162家企業醫療器械經營許可證,取消浙江鑫嘉益醫療設備有限公司等256家企業醫療器械經營備案,取消瑞安市宏泰藥業有限公司等121家企業188個醫療器械網絡銷售備案憑證,現將名單(見附件)予以公布。
溫州市市場監督管理局
2025年7月9日