??? 被稱為“史上最嚴”的《抗菌藥物臨床應用管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《辦法》)修改了數版,最終并沒有在預定的7月1日正式發布和實施。衛生部的“靴子”至今未落地,而各省制定的本地區抗菌藥物臨床應用專項整治活動工作方案正陸續出臺,各地衛生行政部門紛紛組織與醫療機構負責人簽訂抗菌藥物合理應用責任狀。
??? 今年5月,為進一步加強醫療機構抗菌藥物臨床應用管理,促進抗菌藥物合理使用,有效控制細菌耐藥,保證醫療質量和醫療安全,衛生部下發了《2011年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》的通知,決定自2011年至2013年,在全國范圍內開展抗菌藥物臨床應用專項整治活動。同時,開始對《抗菌藥物臨床應用管理辦法》征求意見。
???? 《辦法》和《專項整治方案》對不同級別醫師授予相應級別的抗菌藥物處方權,將抗菌藥物分為非限定使用、限定使用與特殊使用三個級別。同時規定:三級醫院抗菌藥物品種原則上不超過50種,二級醫院抗菌藥物品種原則上不超過35種,同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種,處方組成類同的復方制劑1-2種。具有相似或相同藥學特征的藥品不得重復采購。
???? 醫學人士分析:“《專項整治方案》規定:I類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%,實際上目前使用比例接近100%?!痹谶@樣的規定下,醫生為了控制臨床風險,用藥習慣也必然有所改變。
???? 新規定對于國內諸多以抗感染藥物為主營的廠家來說無疑會產生深遠影響。但也有一些分析人士認為:“通過開展專項整治后近兩個月的觀察,目前來看對常規多用品種的影響,還沒有完全顯現,但小品類將比較被動?!?
???? 但是,抗菌藥物品種作為衛生部推薦常見手術預防用抗菌藥物,第三代頭孢--頭孢曲松依然屬于非限制用藥目錄。據中國制藥工業協會統計數據:2009年,我國頭孢曲松鈉原料藥產量為2646噸。2009年,22個城市樣本醫院數據顯示,頭孢曲松用藥金額達到3.56億元。
???? 此前有分析人士認為,衛生部此舉重在打擊抗生素在臨床中的濫用,給抗生素的使用戴上“緊箍咒”,間接給國內中草藥抗菌藥物的發展提供了契機。受此認識的影響,二級市場上部分中藥股借機出現上漲。
???? 同時,50種和35種的總量控制讓后續抗菌藥物的臨床推廣變得尤為艱難,進入一個品種意味著別的抗菌藥物品種將會在該醫院被清退一個??股仄髽I間的競爭將更加劇烈,對企業實力、品牌的要求更高。業內人士擔心,國內企業在外企面前將進一步失去競爭力。采訪人員了解到,一些醫院取消了門診抗生素輸液,另有一些醫院考慮取消便民門診的抗生素處方權。