云南省大理州食品藥品監管局開展的為期一個月的定制式義齒生產、使用環節專項整治行動于近日結束。通過整治，嚴厲打擊了違法生產和使用義齒行為。
此次整治，大理州以定制式義齒生產企業和綜合醫院口腔門診、口腔專科醫院、牙科診所為重點檢查對象。在生產環節，重點檢查生產企業是否按照《醫療器械生產質量管理規范》要求建立相適應的生產質量管理體系；是否從合法渠道采購原材料；是否使用未經注冊或有毒有害的原材料；義齒成品是否經消毒、包裝后出廠；產品是否銷售給具有合法資質的醫療機構。在使用環節，重點檢查使用單位是否從合法渠道購進定制式義齒；是否有定制式義齒購進記錄；定制式義齒是否具有醫療器械注冊證；是否具有定制式義齒質量追溯記錄；醫療機構自行加工的定制式義齒是否違規對外銷售。
此次專項整治，全州共出動執法人員336人次，檢查義齒生產企業1戶，使用單位139戶次。對存在的問題，全州下達責令整改通知書21份，給予行政處罰3戶。其中，2戶為醫療機構使用未經注冊定制式義齒案。另對蘇某某生產經營未依法注冊的第二類醫療器械義齒案，因涉嫌非法經營罪，已移交公安部門處理。